Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания «Гепатолог»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CT-P13 3.8

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Пациентов: 200
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov CT-P13 (Infliximab) Subcutaneous Administration in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (LIBERTY-CD)
РКИ № 450 от 15 августа 2019 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CT-P13 3.8

Оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

подробнее
Завершено

APD334-302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 90
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo as Induction Therapy in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 382 от 11 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-302

Оценка эффективности и безопасности Этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

APD334-303

Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 100
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov An Extension Study for Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 367 от 5 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-303

Изучение этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

APD334-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 90
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo for the Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 349 от 1 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-301

Оценка эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

MYR 204

Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of Bulevirtide in Combination With Pegylated Interferon Alfa-2a in Participants With Chronic Hepatitis Delta (CHD)
РКИ № 203 от 22 апреля 2019 г.
Препарат: Булевиртид
Разработчик: Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 22 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № MYR 204

Изучение эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом

подробнее
Проводится

MYR 301

Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом

Пациентов: 130
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of Bulevirtide in Participants With Chronic Hepatitis Delta (CHD)
РКИ № 136 от 21 марта 2019 г.
Препарат: Булевиртид
Разработчик: Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № MYR 301

Оценка эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом

подробнее
Завершено

CP40563

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Baloxavir Marboxil in Healthy Pediatric Participants With Influenza-Like Symptoms
РКИ № 18 от 16 января 2019 г.
Препарат: Балоксавира марбоксил (RO7191686)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2019 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № CP40563

Изучениебезопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний

подробнее
Завершено

HCV-AVRS-02

Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 645 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 5 октября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № HCV-AVRS-02

Оценка эффективности, безопасности и подбор дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С

подробнее
Завершено

M14-675

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 80
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 639 от 24 декабря 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (АВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M14-675

Оценка эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее
Проводится

M14-430

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

Пациентов: 70
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Maintenance and Long-Term Extension Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Crohn's Disease Who Completed the Studies M14-431 or M14-433
РКИ № 255 от 31 мая 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (АВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M14-430

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

подробнее