Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы» - исследования

Завершено

№ GS-US-259-0133

Рандомизированное, двойное слепое плацебо- контролируемое исследование 4 фазы в параллельных группах по применению Ранолазина у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией напряжения и сахарным диабетом II типа

Пациентов: 750

Организаций: 39

Исследователей: 44

РКИ №	237 от 16 июня 2011 г.
Препарат:	GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	16 июня 2011 г.
Окончание:	31 мая 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ GS-US-259-0133

Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе

подробнее

Завершено

№ PMR-EC-1212

Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки

Пациентов: 80

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study Looking at Kidney Function in Kidney Transplant Recipients Who Are Taking Anti-rejection Medication Including Tacrolimus and With or Without Sirolimus.

РКИ №	206 от 5 мая 2011 г.
Препарат:	Адваграф (Такролимус)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	5 мая 2011 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол №	№ PMR-EC-1212

Сравнение воздействия двух схем иммуносупрессивной терапии на скорость клубочковой фильтрации, определяемую по клиренсу йогексола на 52 неделе после трансплантации почки, сравнение профилей безопасности и эффективности двух схем иммуносупрессивной терапии

подробнее

Проводится

№ MAB115032

4-недельное исследование диапазона доз, интервала дозирования, эффективности, безопасности и переносимости GSK961081 у пациентов с ХОБЛ

Пациентов: 70

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	128 от 28 марта 2011 г.
Препарат:	GSK961081
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	28 марта 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2011 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол №	№ MAB115032

Изучение эффективности и безопасности различных доз препарата GSK961081 у пациентов с ХОБЛ

подробнее

Завершено

№ CCD-1009-PR-0050

III фазы, 8-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с тройной маскировкой, с активным контролем, клиническое исследование в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата 100 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг) в ингаляторе с сухим порошком NEXT DPI® по 1 ингаляции два раза в день по сравнению с такой же дозой в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI и с бекломе

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	120 от 22 марта 2011 г.
Препарат:	(Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), )
Разработчик:	Кьези Фармасьютикалс С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 марта 2011 г.
Окончание:	26 октября 2012 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3
Протокол №	№ CCD-1009-PR-0050

Продемонстрировать, что CHF 1535 NEXT DPI® (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат 100/6 мкг) по 1 ингаляции два раза в день, не уступает по эффективности соответствующей дозе в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI в показателях тестов функции внешнего дыхания (изменения среднего значения утреннего ПСВ перед приемом дозы препарата относительно исходного уровня в течение всего периода лечения) у взрослых пациентов с бронхиальной астмой ≥ 18 лет, получающих лечение фиксиров

подробнее

Завершено

№ PMR-EC-1211 ADVANCE

Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование

Пациентов: 140

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	114 от 16 марта 2011 г.
Препарат:	FK506 (Такролимус, Адваграф)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	16 марта 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол №	№ PMR-EC-1211 ADVANCE

Основной целью данного исследования является сравнение Группы 1 с Группой 2 в отношении частоты выявления вновь возникшего сахарного диабета согласно критериям американской диабетической ассоциации в любой момент времени до 24 недель после трансплантации почки

подробнее

Завершено

№ D5132C00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)

Пациентов: 1200

Организаций: 31

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} Prevention of Cardiovascular Events (eg, Death From Heart or Vascular Disease, Heart Attack, or Stroke) in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin

РКИ №	109 от 14 марта 2011 г.
Препарат:	Тикагрелор
Разработчик:	«АстраЗенека АБ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 марта 2011 г.
Окончание:	15 июля 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (адрес представительства: 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24, к.1)
Протокол №	№ D5132C00001

Сравнение эффекта долгосрочной терапии тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (ASA) на частоту случаев смешаннoй сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (MI), или нефатального инсульта у пациентов с анамнезом MI и высоким риском развития атеротромботических явлений

подробнее

Завершено

№ PA-CL-05B

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Пациентов: 162

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder in Dialysis Patients

РКИ №	72 от 3 марта 2011 г.
Препарат:	PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 января 2011 г.
Окончание:	19 апреля 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол №	№ PA-CL-05B

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21

подробнее

Проводится

№ CACZ885M2301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка

Пациентов: 1080

Организаций: 58

Исследователей: 65

^{ClinicalTrials.gov} Cardiovascular Risk Reduction Study (Reduction in Recurrent Major CV Disease Events)

РКИ №	90 от 25 февраля 2011 г.
Препарат:	ACZ885 (Канакинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 апреля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, Россия, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2
Протокол №	№ CACZ885M2301

Доказать преимущество применения хотя бы одной дозы канакинумаба по сравнению с плацебо для снижения риска серьезных явлений со стороны сердечнососудистой системы (смерть в результате сердечнососудистой патологии, несмертельный ИМ и инсульт) в популяции па

подробнее

Завершено

№ HZC113107

12-недельное исследование с целью сравнения 24-часового действия по восстановлению легочной функции при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции и применяемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинацией сальметерол/флутиказона пропионат (ФП), также выпускаемой в виде порошка для ингаляции и применяемой дважды в сутки

Пациентов: 100

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	80 от 22 февраля 2011 г.
Препарат:	ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ (GW685698)/ВИЛАНТЕРОЛ (GW642444)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 февраля 2011 г.
Окончание:	16 мая 2012 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол №	№ HZC113107

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ PA-CL-05A

Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Пациентов: 250

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder, in Dialysis Patients

РКИ №	69 от 3 февраля 2011 г.
Препарат:	РА21
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 февраля 2011 г.
Окончание:	22 сентября 2012 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол №	№ PA-CL-05A

Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит

подробнее