Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени С.С. Юдина Департамента здравоохранения города Москвы» - исследования

Завершено

№ D3551C00001

Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

Пациентов: 205

Организаций: 14

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD5069 in Patients With Uncontrolled Persistent Asthma.

РКИ №	25 от 17 января 2013 г.
Препарат:	AZD5069
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	17 января 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол №	№ D3551C00001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

подробнее

Завершено

№ GS-US-259-0116

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке влияния ранолазина на основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной стенокардией в анамнезе, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству, не приведшего к полной реваскуляризации

Пациентов: 500

Организаций: 22

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Ranolazine for Incomplete Vessel Revascularization Post-Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

РКИ №	543 от 28 ноября 2012 г.
Препарат:	Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 января 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ GS-US-259-0116

Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики

подробнее

Завершено

№ C38072/3085

Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для лечения пациентов с эозинофильной астмой, которые завершили предыдущее финансируемое компанией Тева исследование у пациентов с эозинофильной астмой

Пациентов: 200

Организаций: 16

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Reslizumab (3.0 mg/kg) as Treatment for Patients (12 Through 75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma

РКИ №	487 от 2 ноября 2012 г.
Препарат:	CEP-38072 (Реслизумаб, )
Разработчик:	Cephalon, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 ноября 2012 г.
Окончание:	30 сентября 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ C38072/3085

Оценить долгосрочную безопасность реслизумаба, применяемого в дозе 3,0 мг/кг каждые 4 недели в течение приблизительно 24 месяцев у детей и взрослых с эозинофильной астмой

подробнее

Завершено

№ HZA116863

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 200/25 мкг, порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и порошка для ингаляций флутиказона фуроата 100 мкг, применяемых для лечения персистирующей бронхиальной астмы у взрослых и подростков

Пациентов: 350

Организаций: 17

Исследователей: 18

РКИ №	464 от 23 октября 2012 г.
Препарат:	Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444)
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ HZA116863

Сравнить эффективность и безопасность применения один раз в день флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и флутиказона фуроата 100 мкг у пациентов со среднетяжелой или тяжелой персистирующей бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ CQVA149A2339

Плацебо-контролируемое исследование с активным контролем для оценки долгосрочной безопасности применения QVA149 один раз в сутки в течение 52 недель у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока

Пациентов: 165

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Long-term Safety of the Combination Product QVA149A Against Placebo and Standard of Care Treatment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Moderate to Severe Airflow Limitation

РКИ №	376 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	1 мая 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CQVA149A2339

Цель данного исследования — сравнить долгосрочную безопасность QVA149 с таковой плацебо и стандартной терапии (тиотропий) у пациентов, страдающих ХОБЛ с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока. Исследование разработано с целью проверки гипотезы о том, что общая частота СНЯ при применении QVA149A не выше таковой при приеме плацебо

подробнее

Завершено

№ CNVA237A2316

12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести

Пациентов: 65

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Tolerability of the Co-administration of NVA237 Plus Indacaterol Once Daily Versus Indacaterol Once Daily in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

РКИ №	39 от 15 мая 2012 г.
Препарат:	NVA237 (Гликопиррония бромид)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 мая 2012 г.
Окончание:	1 марта 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CNVA237A2316

Оценка эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести

подробнее

Завершено

№ CCD-1005-PR-0040

12-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой исследование с двумя параллельными группами с целью сравнения эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой, неадекватно контролируемой высокими дозами ингаляционных кортикостероидов или средними дозами ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Пациентов: 150

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	919 от 26 апреля 2012 г.
Препарат:	Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI)
Разработчик:	Кьези Фармацевтичи С.п.А
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 апреля 2012 г.
Окончание:	31 июля 2013 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	№ CCD-1005-PR-0040

Сравнение эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой

подробнее

Завершено

№ D5896C00027

26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Пациентов: 820

Организаций: 32

Исследователей: 38

^{ClinicalTrials.gov} A 6 Month Safety Study Comparing Symbicort With Inhaled Corticosteroid Only in Asthmatic Adults and Adolescents

РКИ №	903 от 23 апреля 2012 г.
Препарат:	Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 апреля 2012 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Sweden
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол №	№ D5896C00027

Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта

подробнее

Завершено

№ GLPG0634-CL-202

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для сравнения четырех различных дозировок препарата GLPG0634 с плацебо, в сочетании с метотрексатом, назначаемых в течение 4 недель пациентам с активным ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата

Пациентов: 50

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Dose-ranging Study With GLPG0634 in Methotrexate-refractory Active Rheumatoid Arthritis Patients

РКИ №	853 от 4 апреля 2012 г.
Препарат:	GLPG0634
Разработчик:	«Galapagos SASU» («Галапагос САСУ»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	4 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол №	№ GLPG0634-CL-202

Оценить эффективность GLPG0634 по сравнению с плацебо в отношении доли пациентов, для которых будет достигнут результат ACR20 на 4-й неделе исследования. Вторичные цели: • Оценить эффективность GLPG0634 по сравнению с плацебо относительно критериев ответа ACR при каждом визите • Оценить безопасность и переносимость GLPG0634 по сравнению с плацебо с учетом НЯ, изменения лаб. анализов, основных показателей жизнедеятельности организма и ЭКГ • Охарактеризовать фармакокинетику (PK) и фармакодинамику (PD) GLPG0634 и его метаболита (G254445) в целевой популяции • Исследовать потенциальное воздействие GLPG0634 на фармакокинетику метотрексата

подробнее

Завершено

№ CCD-1106-PR-0066

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения по перекрестной схеме с 4 последовательными приемами препаратов с целью оценки эффективности и безопасности 3 дозировок гликопирролата в сочетании с беклометазона дипропионатом и формотеролом (Фостер®) при помощи дозирующего ингалятора при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	846 от 2 апреля 2012 г.
Препарат:	Гликопирролат бромид (CHF 5259.02)
Разработчик:	Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	2 апреля 2012 г.
Окончание:	1 февраля 2013 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия
Протокол №	№ CCD-1106-PR-0066

Основная цель исследования: оценка эффективности гликопирролата в 3 дозах при применении в сочетании с комбинированным препаратом Фостер® (в состав которого входит беклометазона дипропионат и формотерол) при помощи дозирующего ингалятора в сравнении с препаратом Фостер в том, что касается AUC0-12h ОФВ1, нормализованной по времени в день 7.

подробнее