Федеральное государственное бюджетное учреждение «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко» Министерства обороны Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№PT003014

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of PT003, PT005, and PT001 in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 154 от 1 апреля 2015 г.
Препарат: Гликопирроний/Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Гликопирроний (PT001, GP MDI); Формотерола фумарат (PT005, FF MDI)
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 11 ноября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №PT003014

Сравнение эффективности лечения GFF MDI, FF MDI и GP MDI с таковой при использовании плацебо MDI и сравнение эффективности GFF MDI и компонентов этого препарата на функции легких по показателю минимального (преддозового) объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой.

подробнее
Завершено

№048-00

Пациентов: 60
РКИ № 142 от 24 марта 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №048-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам централизованной радиологической оценки в подгруппе получающих первую линию терапии пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи с сильноположительным статусом экспрессии PDL1 при применении монотерапии пембролизумабом по сравнению со стандартным лечением цетуксимабом с химиотерапией; 2)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам централизованной радиологической оценки у получающих первую линию терапии пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении монотерапии пембролизумабом или пембролизумаба в сочетании с химиотерапией по сравнению со стандартным лечением цетуксимабом с химиотерапией.

подробнее
Завершено

№ D5740C00001

Пациентов: 260
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD), Not on Dialysis
РКИ № 681 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5740C00001

Оценить безопасность роксадустата в отношении сердечно-сосудистой системы при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе.

подробнее
Завершено

№D5740C00002

Пациентов: 160
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease, on Dialysis.
РКИ № 682 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5740C00002

Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода

подробнее
Завершено

№CXA-NP-11-04

Пациентов: 377
РКИ № 621 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Цефтолозан/Тазобактам
Разработчик: Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 30 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №CXA-NP-11-04

Основная задача исследования состоит в демонстрации неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнении с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании различия в показателях смертности вне зависимости от причины ко дню 28 в популяции «Intent-to-treat» (ITT) с использованием 10% границы неменьшей эффективности.

подробнее
Завершено

№ 191-078

Пациентов: 420
РКИ № 559 от 9 октября 2014 г.
Препарат: Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Разработчик: Милан Фарма ЮК Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2014 г.
Окончание: 6 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 191-078

Исследование эффективности и безопасности комбинации флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), в сравнении с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ.

подробнее
Пациентов: 300
РКИ № 523 от 17 сентября 2014 г.
Препарат: RO5424802 (Алектиниб, Алектиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № ВО28984 ВО28984 №ВО28984

Оценить и сравнить эффективность алектиниба в сравнении с кризотинибом у ранее не получавших лечение пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ

подробнее
Прекращено

№PERSIST-2 (PAC 326)

Пациентов: 38
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 468 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Пакритиниб
Разработчик: CTI BioPharma Corp
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №PERSIST-2 (PAC 326)

Сравнение эффективности двух режимов приема пакритиниба (объединенные группы с приемом дозы один раз в сутки и два раза в сутки) с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом , миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии

подробнее
Завершено

№ СTT116853

Пациентов: 300
РКИ № 470 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № СTT116853

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с будесонидом/формотеролом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Прекращено

№ D5160C00003

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov AZD9291 (Osimertinib) Versus Platinum-Based Doublet-Chemotherapy in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 448 от 11 августа 2014 г.
Препарат: AZD9291
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5160C00003

Сравнить эффективность препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины по выживаемости без прогрессирования.

подробнее