| РКИ № | 152 от 5 марта 2013 г. |
| Препарат: | Фидаксомицин |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 5 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
| Протокол № | № FID-EC-0001 |
Показать превосходство фидаксомицина над ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
подробнее| РКИ № | 112 от 20 февраля 2013 г. |
| Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC11570 (ODYSSEY) |
Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.
подробнее| РКИ № | 99 от 15 февраля 2013 г. |
| Препарат: | V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 018-01 |
1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.
подробнее| РКИ № | 54 от 25 января 2013 г. |
| Препарат: | Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D4281C00001 |
Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)
подробнее| РКИ № | 548 от 29 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Трастузумаб (Геркулес) |
| Разработчик: | Mилан Гмбх |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № MYL-Her3001 |
Главная: Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на общий опухолевый ответ у пациентов с HER2+ метастатическим раком молочной железы. Вторичные: • Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на следующие соответствующие параметры: o время прогрессирования опухоли; o выживаемость без прогрессирования заболевания; o длительность ответа; o общая выживаемость; • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в комбинации с доцетакселом (часть 1 исследования); • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в качестве монотерапии (часть 2 исследования). • Сравнить фармакокинетический профиль (ФП) Геркулеса и Герцептина® с использованием метода популяционной фармакокинетики (ПФ) (часть 1 исследования). Исследовательская: •Оценить влияние выделенных фрагментов внеклеточных доменов HER2 рецептора (HER2/ECD) в сыворотке на различные параметры.
подробнее| РКИ № | 485 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Пегилированный Aпo-Филграстим (Пегфилграстим) |
| Разработчик: | Апотекс Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № APO-Peg-03 (2011-002678-21) |
Главная цель: Продемонстрировать эквивалентную эффективность Пегилированного Апо- Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® у пациентов с ранней стадией рака молочной железы, получающих адьювантную ТАС противораковую химиотерапию (Доцетаксел, доксорубицин, циклофосфамид) Вторичные цели: • оценить безопасность Пегилированного Апо-Филграстима по сравнению с зарегистрированным в США и ЕС Неуластa® при введении путем 6 циклов ТАС противораковой химиотерапии • Оценить потенциальную антигенность Пегилированного Апо-Филграстима во время химиотерапии и спустя 30 недель после завершения химиотерапии
подробнее| РКИ № | 388 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №PCI-32765MCL3001 |
Оценить, приведет ли лечение Ибрутинибом в сравнении с Темсиролимусом к увеличению Выживаемости Без Прогрессирования (ВБП) у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии Ритуксимабом
подробнее| РКИ № | 377 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №115523 (ZOSTER-002) |
Оценка профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых пациентов после аутологической трансплантации костного мозга
подробнее| РКИ № | 296 от 30 августа 2012 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (PCI-32765) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №PCI-32765CLL3001 |
Изучение выживаемости без прогрессирования при добавлении Ибрутиниба к терапии Бендамустином и Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
подробнее| РКИ № | 277 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Капецитабин (Экансия) |
| Разработчик: | ООО «КРКА-РУС» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №12-26/R |
Исследование биоэквивалентности в отношении воспроизведенного лекарственного препарата. Оценка биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, при приеме после еды
подробнее