| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 284 от 18 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2029 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № WO43571 |
Оценка эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго по сравнению с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 279 от 15 апреля 2022 г. |
| Препарат: | MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830 |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | MK-4830-002 № MK-4830-002 |
1. Оценить будет ли у участниц исследования с исходно выявляемой цоДНК снижение уровней циркулирующей опухолевой ДНК на Цикле 3 по сравнению с исходными уровнями (ΔцоДНК) при терапии препаратом МК-4830 в сочетании с пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией более выраженным, чем при терапии пембролизумабом в комбинации со стандартной химиотерапией
подробнее| РКИ № | 215 от 4 апреля 2022 г. |
| Препарат: | UGN-102 (Митомицин) |
| Разработчик: | «ЮроДжен Фарма Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 21 января 2028 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | № BL011 |
Оценка способности препарата UGN-102 к разрушению опухоли у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности.
подробнее| РКИ № | 168 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | № D910VC00001 |
Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и трансартериальной химиоэмболизацией с добавлением ленватиниба или без такового по сравнению с только трансартериальной химиоэмболизацией у участников исследования с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком, которым не показано радикальное лечение (например, хирургическая резекция, трансплантация или аблация)
подробнее| РКИ № | 153 от 5 марта 2022 г. |
| Препарат: | Фузулопариб (SHR3162) |
| Разработчик: | Цзянсу Хенгруи Медисин Ко., Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | № SHR3162-III-305 |
• Оценить, превосходит ли комбинация фузулопариба и AA-P комбинацию плацебо и AA-P по показателю выживаемости без радиографического прогрессирования заболевания (рВБП) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без отбора по статусу дефекта генов репарации повреждений дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (DRD) при использовании в качестве терапии первой линии (когорта 1). • Оценить, превосходит ли комбинация фузулопариба и AA-P комбинацию плацебо и AA-P по показателю рВБП у пациентов с мКРРПЖ с DRD при использовании в качестве терапии первой линии (когорта 2).
подробнее| РКИ № | 139 от 28 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | M18-868 № M18-868 |
Исследование разработано для определения того, превосходит ли терапия телисотузумабом ведотином лечение доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с гиперэкспрессией c-Met, рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) дикого типа при прогрессировании после стандартной терапии.
подробнее| РКИ № | 131 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | № D9078C00001 |
Оценить эффективность комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме.
подробнее| РКИ № | 132 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D9075C00001 № D9075C00001 |
Оценить комбинацию дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)
подробнее| РКИ № | 111 от 15 февраля 2022 г. |
| Препарат: | МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № MK-7684A-007 |
1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ)
подробнее