Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Проводится

HND-09-21

Пациентов: 260
РКИ № 660 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Хондролюкс®
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 ноября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № HND-09-21

1. Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии. 2. Подбор режима дозирования и длительности курса применения препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

подробнее
Завершено

KI/0120-2

Пациентов: 120
РКИ № 280 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Тафалгин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия
Протокол № KI/0120-2

1. Подбор оптимального режима дозирования препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде. 2. Изучение эффективности и безопасности различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде.

подробнее
Завершено

70033093THR2001

Пациентов: 150
РКИ № 644 от 7 ноября 2019 г.
Препарат: JNJ-70033093 (BMS-986177, ингибитор фактора XIa)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 70033093THR2001

Оценка эффективности и безопасности JNJ-70033093 в сравнении с эноксапарином у пациентов с эндопротезированием коленного сустава

подробнее
Проводится

CS1-002

Пациентов: 750
РКИ № 546 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: CS1 (вальпроат натрия)
Разработчик: Серено Сайентифик АБ (пабл)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № CS1-002

Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата CS1 по сравнению со стандартным лечением у ортопедических пациентов, проходящих полное эндопротезирование коленного сустава

подробнее
Завершено

АМ217-02

Пациентов: 440
РКИ № 283 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Амидина гидрохлорид (DD217)
Разработчик: ООО "Фармадиол"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~
Протокол № АМ217-02

Подбор оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

подробнее
Завершено

ENOX-08/2015

Пациентов: 174
РКИ № 441 от 11 августа 2017 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2017 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № ENOX-08/2015

Изучение эффективности и безопасности препаратов препарата Эноксапарин натрия и Клексан® у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

подробнее
Завершено

KI/0116-3

Пациентов: 290
РКИ № 580 от 15 августа 2016 г.
Препарат: Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2016 г.
Окончание: 29 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп" (111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9.)
Протокол № KI/0116-3

Целью настоящего клинического исследования является доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), применяемых в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

подробнее
Завершено

KI/1114-1

Пациентов: 120
РКИ № 777 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия
Протокол № KI/1114-1

Оценка не меньшей эффективности и безопасности препарата Эноксапарин-Бинергия (ЗАО «Бинергия», Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

подробнее