Краевое государственное автономное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой Центр профилактики и борьбы со СПИД»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

MK-8591A-054

Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы

Пациентов: 39
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 86 от 20 февраля 2023 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2023 г.
Окончание: 31 января 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, Московская обл., г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-8591A-054

1. Оценить безопасность и переносимость препарата DOR/ISL (100 мг/0,25 мг) согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 96

подробнее
Прекращено

212483

Рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы IIb для оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 в комбинации с долутегравиром по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 762 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: GSK3640254
Разработчик: ВииВ Хелскеа ЮK Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № 212483

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 в комбинации с долутегравиром по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение

подробнее
Проводится

MK-8591A-033

Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 516 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 20 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-8591A-033

Оценка терапии препаратом доравирин/ислатравир и у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы

подробнее
Завершено

209348

Рандомизированное, мультицентровое, открытое исследование IIb фазы с целью оценки эффективности и безопасности последовательного лечения GSK3228836 с последующим применением пегилированного интерферона альфа 2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Together)

Пациентов: 70
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of Sequential GSK3228836 and Peginterferon Treatment in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)
РКИ № 25 от 21 января 2021 г.
Препарат: GSK3228836
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 209348

Оценка эффективности и безопасности последовательного лечения GSK3228836 с последующим применением пегилированного интерферона альфа 2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Прекращено

208379

Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Dose-Range Finding Clinical Trial Study in Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) Infected Treatment-Naive Adults
РКИ № 612 от 3 ноября 2020 г.
Препарат: GSK3640254
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 3 ноября 2020 г.
Окончание: 19 февраля 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 208379

Оценка эффективности GSK3640254 в сравнении с долутегравиром при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов

подробнее
Завершено

73763989HPB2004

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы с отсроченным активным лечением для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом Гепатита В и Гепатита Д

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 544 от 5 октября 2020 г.
Препарат: JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № 73763989HPB2004

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита В и гепатита Д

подробнее
Проводится

MK-1439-066

Клиническое исследование 2 фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности доравирина у инфицированных ВИЧ-1 пациентов в возрасте от 4 недель до <12 лет и массой тела <35 кг

Пациентов: 35
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 501 от 18 сентября 2020 г.
Препарат: MK-1439 (Доравирин, Доравирин)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 сентября 2020 г.
Окончание: 5 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-1439-066

Изучить фармакокинетику доравирина в равновесном состоянии при применении с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы Изучить безопасность и переносимость доравирина в комбинации с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы до недели 24

подробнее
Завершено

209668

Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study of GSK3228836 in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB)
РКИ № 422 от 11 августа 2020 г.
Препарат: GSK3228836
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 14 августа 2020 г.
Окончание: 24 октября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № 209668

Оценка эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Прекращено

MK-8591A-028

Клиническое исследование 2 фазы, проводимое для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата доравирин/ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных педиатрических пациентов, достигших вирусной супрессии или ранее не получавших терапию, младше 18 лет, и весом не менее 35 кг

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 245 от 17 июня 2020 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591) (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июня 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8591A-028

1). Оценить равновесные фармакокинетические профили Ислатравира и Доравирина в плазме посредством интенсивного сбора фармакокинетических образцов в День 28 в Когорте интенсивного ФК анализа; 2). Оценить равновесный внутриклеточный фармакокинетический профиль Ислатравира -трифосфата в мононуклеарных клетках периферической крови в День 28 в Когорте интенсивного ФК анализа.; 3). Оценить безопасность и переносимость комбинации Доравирин / Ислатравир согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 24;

подробнее
Проводится

MK-8591A-017

Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 9 от 13 января 2020 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8591A-017

Оценка перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии

подробнее