Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областная клиническая больница" - исследования

Проводится

54767414MMY3030

Фаза 3b, многоцентровое, открытое, долгосрочное продолженное исследование даратумумаба

Пациентов: 24

Организаций: 9

Исследователей: 10

РКИ №	390 от 25 июля 2023 г.
Препарат:	Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 июля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол №	54767414MMY3030

Изучение продолжения исследования даратумумаба

подробнее

Проводится

CLOU064A2303B

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжения терапии с рандомизированной отменой препарата и фазой открытого лечения, с дальнейшими циклами длительного лечения в открытом режиме для оценки эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в предшествующих исследованиях ремибрутиниба фазы 3

Пациентов: 20

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} An Extension Study of Long-term Efficacy, Safety and Tolerability of Remibrutinib in Chronic Spontaneous Urticaria Patients Who Completed Preceding Studies With Remibrutinib

РКИ №	545 от 9 сентября 2022 г.
Препарат:	LOU064 (ремибрутиниб, ремибрутиниб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	9 сентября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол №	CLOU064A2303B

Целью данного продолжения исследования является сбор данных по долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба в дозе 25 мг 2 р/сут (два раза в сутки) в отобранной группе участников с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), которые ранее завершили период лечения ремибрутинибом в предшествующих исследованиях фазы 3.

подробнее

Проводится

TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST)

Пациентов: 98

Организаций: 20

Исследователей: 20

РКИ №	411 от 24 июня 2022 г.
Препарат:	Тенектеплаза
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 июня 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	TNCTPL_IM_Ph_3-2021

Установить эффективность, безопасность, оценить фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата Тенекте-плаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенно-го введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Ин-тернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ИМпST.

подробнее

Завершено

FAV-022022

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения

Пациентов: 320

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	353 от 30 мая 2022 г.
Препарат:	JОFC00401
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	30 мая 2022 г.
Окончание:	29 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	FAV-022022

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения

подробнее

Завершено

LTR-03-2021

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения

Пациентов: 630

Организаций: 38

Исследователей: 36

РКИ №	126 от 24 февраля 2022 г.
Препарат:	Лейтрагин
Разработчик:	Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	24 февраля 2022 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	LTR-03-2021

Настоящее клиническое исследование проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России) при лечении госпитализированных пациентов, c COVID-19 среднетяжелого течения.

подробнее

Прекращено

МОЛ-03-01-2021

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг

Пациентов: 404

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	127 от 24 февраля 2022 г.
Препарат:	Молнупиравир
Разработчик:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	24 февраля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол №	МОЛ-03-01-2021

Целью данного исследования является оценка фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг.

подробнее

Завершено

AMB-112021

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 350

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Ambervin® and Standard Therapy in Hospitalized Patients With COVID-19

РКИ №	100 от 14 февраля 2022 г.
Препарат:	Амбервин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 февраля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	AMB-112021

Оценить клиническую эффективность, безопасность и переносимость внутримышечного и ингаляционного применения препарата АМБЕРВИН® в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов со среднетяжелым течением COVID-19.

подробнее

Проводится

CKJX839B12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Пациентов: 1000

Организаций: 50

Исследователей: 59

^{ClinicalTrials.gov} Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease

РКИ №	887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат:	Инклизиран (KJX839)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол №	CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее

Прекращено

A108_02CVD2105

Двойное слепое, многоцентровое, мультирегиональное, рандомизированное, контролируемое, клиническое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CKD-314 у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 94

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	858 от 17 декабря 2021 г.
Препарат:	CKD-314 (Нафамостата мезилат, Нафабеллтан)
Разработчик:	Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп. (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 декабря 2021 г.
Окончание:	30 сентября 2023 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол №	A108_02CVD2105

Оценка эффективности и безопасности препарата CKD-314 у пациентов, госпитализированных с COVID-19

подробнее

Проводится

ACT17208

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, 12-недельное, для подтверждения концепции (ПК) исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости рилзабрутиниба у участников с бронхиальной астмой умеренной и тяжелой степени, у которых не удается добиться адекватного контроля заболевания на фоне применения ингаляционных кортикостероидов (ИКС) в сочетании с бета-2-адренергическими агонистами длительного действия (БАДД)

Пациентов: 25

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	816 от 2 декабря 2021 г.
Препарат:	Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	14 октября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол №	ACT17208

Оценка эффективности, безопасности и переносимости рилзабрутиниба у участников с бронхиальной астмой умеренной и тяжелой степени

подробнее