| РКИ № | 138 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ) |
| Разработчик: | "Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия |
| Протокол № | HGS 1006-C1100 |
Основной целью исследования является оценка эффективности белимумаба при поддержании ремиссии заболевания после проведения стандартной индукционной терапии у пациентов, страдающих гранулематозом Вегенера и микроскопическим полиангиитом.
подробнее| РКИ № | 94 от 15 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CAIN457F2312 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
подробнее| РКИ № | 63 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | LY3009104 (Барицитиниб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | I4V-MC-JADV |
Первичной целью исследования является определение, превосходит ли барицитиниб плацебо в лечении пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или высокой степени активности, не отвечающих на терапию метотрексатом (т.е. при недостаточной эффективности терапии метотрексатом [MTX-IR]), согласно оценке количественного соотношения пациентов, достигших 20% улучшения по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20) на 12-ой неделе. Главной вторичной целью исследования является оценка эффективности барицитиниба по сравнению с плацебо или с адалимумабом.
подробнее| РКИ № | 565 от 10 декабря 2012 г. |
| Препарат: | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | Пфайзер, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | B3281004 |
Исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 561 от 7 декабря 2012 г. |
| Препарат: | VX-509 (, ) |
| Разработчик: | Вертекс фармасьютикал инкорпорейтед (Vertex Pharmaceuticals Incorporated) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 7 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 29 января 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., д.12, стр. 1, ~ |
| Протокол № | VX11-509-102 |
- Оценить эффективность многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом при стабильном лечении метотрексатом; - Оценить безопасность и переносимость многократных доз VX-509 при приеме в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) при стабильном лечении метотрексатом
подробнее| РКИ № | 539 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | CAM-3001 (Маврилимумаб) |
| Разработчик: | МедИммун Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | CD-IA-CAM-3001-1109 |
Основной задачей данного исследования является оценка безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении взрослыми пациентами с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, которые ранее проходили лечение в рамках основного исследования.
подробнее| РКИ № | 488 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | CNTO 136 (Сирукумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | CNTO136 ARA3002 |
Оценить эффективность сирукумаба, которая выражается в уменьшении выраженности признаков и симптомов ревматоидного артрита и рентгенографических признаков прогрессирования заболевания у больных с активным РА, рефрактерных к болезнь модифицирующим антиревматическим препаратам
подробнее| РКИ № | 471 от 29 октября 2012 г. |
| Препарат: | Помалидомид (СС-4047) |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 октября 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство корпорации "Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн"(США), Россия, Москва, 125047, 1я Тверская-Ямская, 21, Бизнес-центр "Four Winds Plaza", США |
| Протокол № | CC-4047-SSC-001 |
Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику, фармакодинамику, а также эффективность Помалидомида (CC-4047) у пациентов с Диффузной кожной системной склеродермией, сопровождающейся интерстициальной болезнью легких
подробнее| РКИ № | 417 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CAIN457F2310 |
Целью этого исследования является предоставление данных по эффективности, безопасности и переносимости в течение 16-52 недель применения секукинумаба в форме предварительно заполненных шприцов (ПЗШ) для самостоятельного подкожного введения у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом (АС), несмотря на текущую или предшествующую НПВП, БМАРП и/или анти-ФНОα терапию. После Недели 52 в течение дополнительных 4 лет исследования будут собраны данные по долгосрочной эффективности и безопасности периода исследования.
подробнее| РКИ № | 386 от 4 октября 2012 г. |
| Препарат: | CAM-3001 (Маврилимумаб) |
| Разработчик: | МедИммун Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | CD-IA-CAM-3001-1107 |
Основной задачей данного исследования является оценка эффективности маврилимумаба по сравнению с голимумабом при лечении взрослых пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, у которых наблюдалась недостаточная реакция заболевания на лечение одним или двумя ингибиторами фактора некроза опухоли (ингибиторами ФНО) (исключая голимумаб) по причине низкой эффективности препаратов для этих пациентов.
подробнее