Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий»


Сортировать:
Завершено

№20130356

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cinacalcet in Pediatric Patients With Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) and Chronic Kidney Disease (CKD) on Dialysis
РКИ № 530 от 22 сентября 2014 г.
Препарат: Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20130356

Оценка эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

подробнее
Проводится

№NH19707

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Study to Determine Optimum Intravenous Starting Dose of MIRCERA for Treatment of Pediatric Participants With Anemia and Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 321 от 11 июня 2014 г.
Препарат: Мирцера® (RO0503821, эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль])
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №NH19707

Определение начальной дозы препарата МИРЦЕРА у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

№ SPD405-207

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Pharmacokinetics of Lanthanum Carbonate, Investigate and Compare the Efficacy, Safety and Tolerability of Lanthanum Carbonate With Calcium Carbonate in Hyperphosphataemic Children and Adolescents With Chronic Kidney Disease on Dialysis
РКИ № 578 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: SPD405 (Карбонат лантана, Фосренол)
Разработчик: «Шаер Фармасьютикэл Девелопмент, ЛТД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Соединенное Королевство
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № SPD405-207

Оценка фармакокинетики карбоната лантана, эффективности и безопасности лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией старше 12 лет, страдающих хронической болезнью почек

подробнее
Завершено

№ TRA117366

Пациентов: 12
РКИ № 339 от 6 июня 2013 г.
Препарат: Элтромбопаг (SB497115) ПРОМАКТА? и РЕВОЛЕЙД)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Осенний бульвар, д. 23, г. Москва, 121609
Протокол № № TRA117366

Оценка безопасности и переносимости элтромбопага при применении у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Завершено

№ 20110100

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Safety & Tolerability of Cinacalcet in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease and Secondary Hyperparathyroidism
РКИ № 465 от 23 октября 2012 г.
Препарат: AMG 073 (Цинакалцет, Мимпара)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110100

Основная цель: Изучить влияние скорректированных уровней кальция в крови на лечение цинакалцетом, применяемое у детей с ВГПТ. Дополнительные цели: - Изучить фармакокинетический (ФК) профиль цинакалцета у детей - Изучить фармакодинамический (ФД) профиль цинакалцета у детей Цель исследования безопасности: - Оценить безопасность и переносимость цинакалцета у детей

подробнее
Прекращено

№ SAS115358

Пациентов: 330
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 439 от 16 октября 2012 г.
Препарат: CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № SAS115358

Первичной целью исследования является оценка того, является ли добавление БАДД к ИКС-терапии (КФС) не менее эффективным по сравнению с монотерапией (ФП) в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с астмой (связанные с астмой госпитализации, эндотрахеальные интубации и смертельные случаи) по сравнению с монотерапией ИКС (ФП) у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой. Вторичной целью исследования является оценка дополнительной эффективности при добавлении БАДД к ИКС-терапии (КФС) по сравнению с монотерапией ИКС у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ BCRU/11/Bil-AR/001

Пациентов: 20
РКИ № 288 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Биластин
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Berlin-Chemie AG/Menarini Group)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный пер., д.12, стр. 1, ~
Протокол № № BCRU/11/Bil-AR/001

Оценка эффективности и безопасности биластина в дозе 20 мг по сравнению с дезлоратадином как средства для лечения аллергического риноконъюнктивита.

подробнее
Завершено

№ 205.445

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Moderate Persistent Asthma
РКИ № 242 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®)
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 205.445

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида, для доставки которого используется ингалятор Респимат® (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 48 недель детям (от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести, по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№ 205.446

Пациентов: 85
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Respimat® Compared to Placebo in Children With Severe Persistent Asthma
РКИ № 243 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®)
Разработчик: «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 205.446

Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), прием которого осуществляется с помощью ингалятора Респимат®, при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительного препарата для поддерживающей терапии, назначаемого в дополнение к обычному лечению детям (от 6 до 11 лет) с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ 086-02 (Р04223AM2)

Пациентов: 100
РКИ № 191 от 3 августа 2012 г.
Препарат: MK-0887 (Мометазона фуроат)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № 086-02 (Р04223AM2)

Сравнить эффективность мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при применении его 2 раза в день и порошкового ингалятора мометазона фуроата в дозе 100 мкг один раз в день вечером. Оценить безопасность и переносимость трех дозировок мометазона фуроата в дозированном ингаляторе и одной дозировки порошкового ингалятора мометазона фуроата.

подробнее