РКИ № | 511 от 15 сентября 2015 г. |
Препарат: | Дорипенем |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
Протокол № | № DRР- 04-2015 |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
подробнееРКИ № | 472 от 1 сентября 2015 г. |
Препарат: | BG00012 (Текфидера) |
Разработчик: | «Биоген Идек Рисерч Лтд.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № 109MS308 |
Установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС.
подробнееРКИ № | 458 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | RPC1063 |
Разработчик: | Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № RPC01-3101 |
Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
подробнееРКИ № | 451 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Анифролумаб (MEDI-546) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
Протокол № | № D3461C00004 |
Основная цель: оценить эффект Анифролумаба по сравнению с плацебо на активность заболевания, измеряемую на основании различия в доле субъектов, у которых индекс ответа на лечение системной красной волчанки на неделе 52 составил ≥ 4 (SRI(4))
подробнееРКИ № | 450 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № CNTO1275AKS3002 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением рентгенографического аксиального спондилоартрита, рефрактерного к анти-ФНОα препаратам, на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.
подробнееРКИ № | 437 от 10 августа 2015 г. |
Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № CNTO1275AKS3003 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением нерентгенографического аксиального спондилоартрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. Дополнительные цели включают: • Эффективность, заключающаяся в улучшении физикальной функции, диапазона движений, медицинских аспектов качества жизни и прочих медицинских исходов. • Безопасность. • Фармакокинетика и иммуногенность. • Время до обострения после рандомизированной отмены терапии. Поисковые цели заключаются в оценке эффекта устекинумаба на фармакодинамику, фармакогеномику, микробиом и прогрессирование структурных повреждений у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.
подробнееРКИ № | 403 от 28 июля 2015 г. |
Препарат: | IFN-K |
Разработчик: | Неовакс СА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2022 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
Протокол № | №IFN-K-002 |
Основной целью данного исследования является оценка нейтрализации профиля генной экспрессии ИФН после применения IFN-K посредством оценки изменения экспрессии ИФН-индуцированных генов по сравнению с исходным уровнем. Второстепенные цели: Оценить эффективность применения IFN-K по следующим показателям: − Критерии ответной реакции согласно составной оценке волчанки (BICLA), разработанной Британской группой по изучению системной красной волчанки (BILAG) − Индекс ответа на терапию СКВ [(SRI)-4 и выше] − Индекс активности системной красной волчанки-2000 (SLEDAI-2K) − Индекс по BILAG-2004 − Индекс обострения (Национальное исследование по оценке безопасности эстрогенов при красной волчанке)-SLEDAI (SELENA-SLEDAI) − Индекс повреждения при системной красной волчанке, разработанный Международной организацией сотрудничества клиник системной красной волчанки/Американской коллегии ревматологов (SLICC/ACR-DI) − Площадь и индекс тяжести кожной формы красной волчанки (CLASI) у пациентов, у которых исходно наблюдались кожные очаги Оценить показатели иммунного ответа, индуцированного IFN-K: − Выработка антител к ИФН-α − Выработка антител к гемоцианину лимфы улитки (KLH) − Способность к нейтрализации антител к ИФН-α Оценить безопасность IFN-K, эмульгированного с SA 51 VG
подробнееРКИ № | 385 от 20 июля 2015 г. |
Препарат: | Лакосамид |
Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 июля 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №EP0034 |
Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
подробнееРКИ № | 366 от 10 июля 2015 г. |
Препарат: | Понесимод (ACT-128800) |
Разработчик: | «Актелион Фармасьютикалз Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №AC-058B301 |
Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС
подробнееРКИ № | 342 от 29 июня 2015 г. |
Препарат: | МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B) |
Разработчик: | Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 июня 2015 г. |
Окончание: | 16 августа 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | № SN-SIAL-301 |
Оценка эффективности и безопасности препарата МИОБЛОК® при лечении взрослых пациентов с выраженной сиалореей
подробнее