РКИ № | 72 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Темозоломид |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | №TEM-04-2011 |
- оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) - оценить безопасность препарата Темозоломид
подробнееРКИ № | 33 от 14 мая 2012 г. |
Препарат: | НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™) |
Разработчик: | "Галена Биофарма Инкорпорэйтед" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 мая 2012 г. |
Окончание: | 14 мая 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № PH3-01 |
Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).
подробнееРКИ № | 921 от 26 апреля 2012 г. |
Препарат: | GS-6624 |
Разработчик: | Гилеад Сайнсиз, Инк., |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 26 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445 |
Протокол № | № GS-US-324-0101 |
Сравнение аддитивной эффективности GS-6624 с плацебо в сочетании с гемцитабином на основании оценки улучшения показателей выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ) у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
подробнееРКИ № | 915 от 25 апреля 2012 г. |
Препарат: | Пэгфилграстим (LA-EP2006) |
Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 мая 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | № LA-EP06-302 |
Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 877 от 11 апреля 2012 г. |
Препарат: | Экстимия (Метпэгфилграстим) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 апреля 2012 г. |
Окончание: | 4 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-017-2 |
Определение оптимальной дозировки препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики 3 или 6 мг препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов Экстимия® в дозе 3 или 6 мг и филграстим (Лейкостим®) у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию.
подробнееРКИ № | 847 от 2 апреля 2012 г. |
Препарат: | СБЛ0137 (CBL0137) |
Разработчик: | ООО "Инкурон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 2 апреля 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Инкурон", 121069, г. Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2 |
Протокол № | № CBL0137/OR/1 |
Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) препарата CBL0137 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.
подробнееРКИ № | 842 от 30 марта 2012 г. |
Препарат: | Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®) |
Разработчик: | «Пьер Фабр Медикаман», Франция |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №L00070 IN 309 F0 |
Сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимым / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN), у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной.
подробнееРКИ № | 833 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | Элсиглутид (ZP1846) |
Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № TIDE-11-10 |
Сбор данных об эффективности элсиглутида (ZP1846), применяемого с целью профилактики диареи, развивающейся на фоне химиотерапии 5-фторурацилом (по схемам FOLFOX4 или FOLFIRI) у больных колоректальным раком (в сравнении с плацебо).
подробнееРКИ № | 814 от 26 марта 2012 г. |
Препарат: | ABT-888 (Велипариб) |
Разработчик: | “Эбботт Лэбораториз” |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 26 марта 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия |
Протокол № | № М10-898 |
Оценить выживаемость без прогрессирования у пациентов с немелкоклеточным раком легкого при лечении велипарибом в комбинации с карбоплатином и паклитакселом по сравнению с комбинацией плацебо с карбоплатином и паклитакселом.
подробнееРКИ № | 758 от 2 марта 2012 г. |
Препарат: | JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
Протокол № | №ABI-PRO-3002 |
Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.
подробнее