Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-017-2

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Patients With Breast Cancer
РКИ № 877 от 11 апреля 2012 г.
Препарат: Экстимия (Метпэгфилграстим)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 11 апреля 2012 г.
Окончание: 4 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-017-2

Определение оптимальной дозировки препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики 3 или 6 мг препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов Экстимия® в дозе 3 или 6 мг и филграстим (Лейкостим®) у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

подробнее
Завершено

№ CBL0137/OR/1

Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол CBL0137/OR/1)

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 847 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: СБЛ0137 (CBL0137)
Разработчик: ООО "Инкурон"
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Инкурон", 121069, г. Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2
Протокол № № CBL0137/OR/1

Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) препарата CBL0137 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.

подробнее
Завершено

№L00070 IN 309 F0

L00070 IN 309 F0 «Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины

Пациентов: 150
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 842 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Разработчик: «Пьер Фабр Медикаман», Франция
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №L00070 IN 309 F0

Сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимым / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN), у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной.

подробнее
Завершено

№ TIDE-11-10

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study in Cancer Patients to Assess Efficacy of Elsiglutide in Preventing Chemotherapy-Induced Diarrhea
РКИ № 833 от 29 марта 2012 г.
Препарат: Элсиглутид (ZP1846)
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № TIDE-11-10

Сбор данных об эффективности элсиглутида (ZP1846), применяемого с целью профилактики диареи, развивающейся на фоне химиотерапии 5-фторурацилом (по схемам FOLFOX4 или FOLFIRI) у больных колоректальным раком (в сравнении с плацебо).

подробнее
Завершено

№ М10-898

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 814 от 26 марта 2012 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: “Эбботт Лэбораториз”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № № М10-898

Оценить выживаемость без прогрессирования у пациентов с немелкоклеточным раком легкого при лечении велипарибом в комбинации с карбоплатином и паклитакселом по сравнению с комбинацией плацебо с карбоплатином и паклитакселом.

подробнее
Завершено

№ABI-PRO-3002

ABI-PRO-3002 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов

Пациентов: 110
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 758 от 2 марта 2012 г.
Препарат: JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №ABI-PRO-3002

Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.

подробнее
Завершено

№BNIT- PRV-301

BNIT- PRV-301 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

Пациентов: 296
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 700 от 9 февраля 2012 г.
Препарат: PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Разработчик: БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №BNIT- PRV-301

Оценка эффективности вакцины PROSTVAC-V/F у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

подробнее
Прекращено

№ONO-7746POU003

Открытое исследование оценки безопасности,фармакокинетики и фармакодинамики препарата ONO-7746, применяемого многократно в повышающихся дозах у взрослых онкологических пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной химиотерапией

Пациентов: 36
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Efficacy of ONO-7746 in Adult Cancer Patients With Chemotherapy Induced Thrombocytopenia
РКИ № 696 от 9 февраля 2012 г.
Препарат: ONO-7746
Разработчик: ОНО Фармасьютикал Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Япония
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №ONO-7746POU003

Идентификация хорошо переносимой и эффективной дозы ONO-7746 при лечении страдающих индуцированной химиотерапией тромбоцитопенией больных с солидными опухолями

подробнее
Прекращено

№ TAMI-P2-NSCLC-01

Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование ІІb фазы, направленное на оценку тамибаротена в сравнении с плацебо при применении на фоне терапии первой линии паклитакселом и карбоплатином, проводимой больным распространенным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 39
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov First Line Study of Tamibarotene in Combination for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 673 от 30 января 2012 г.
Препарат: тамибаротен (, )
Разработчик: «СайтРекс Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 1 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № TAMI-P2-NSCLC-01

Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания и частоты объективного ответа на лечение у больных НМРЛ IIIB стадии с плевральным выпотом или IV стадии, которым проводится до 6 курсов терапии паклитакселом и карбоплатином в сочетании с тамибаротеном или плацебо

подробнее
Проводится

№ 008

Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4214 (филграстим) и Нейпогена™ в качестве дополнения к комбинированной химиотерапии Доксорубицином и Доцетакселом у пациентов с раком молочной железы

Пациентов: 85
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 594 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: MK-4214 (Филграстим)
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2012 г.
Окончание: 4 сентября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № 008

Сравнение эффективности и безопасности препарата МК-4214, биологического эквивалента филграстима, и нейпогена у пациентов раком молочной железы, получающих химиотерапию комбинацией доксорубицина и доцетаксела.

подробнее