| РКИ № | 589 от 11 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Рифаксимин |
| Разработчик: | АО " ПРО.МЕД.ЦС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Протокол № | 106-ICT-202301 |
Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого ЛП референтному ЛП, а также оценка показателей эффективности и безопасности ЛП Рифаксимин, 400 мг, таблетки, «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика, в сравнении с ЛП Альфа Нормикс®, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Альфасигма С.п.А.», Италия, при лечении пациентов с диареей предположительно инфекционного генеза
подробнее| РКИ № | 529 от 7 ноября 2024 г. |
| Препарат: | ANB-002 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2033 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-002-2/MAGNOLIA |
Продемонстрировать не меньшую эффективность применения препарата ANB-002, по сравнению с профилактическим применением препаратов фактора свертывания 9 (FIX), у взрослых субъектов с гемофилией В с активностью FIX≤2 % без ингибитора FIX. Если гипотеза о не меньшей эффективности будет доказана, то впоследствии будет проведено тестирование на статистическое превосходство.
подробнее| РКИ № | 470 от 14 октября 2024 г. |
| Препарат: | BCD-248 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-248-2/FLAMMINGO |
Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-248 в качестве терапии рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 428 от 27 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-407-010 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
подробнее| РКИ № | 305 от 1 августа 2024 г. |
| Препарат: | Инсулин лизпро (GP40261) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 августа 2024 г. |
| Окончание: | 22 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40261-Р4-03-01 |
Оценка удовлетворенности препаратом GP40261 по сравнению с GP40261 у больных сахарным диабетом
подробнее| РКИ № | 262 от 3 июля 2024 г. |
| Препарат: | Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 3 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания", 127473, г Москва, г 127473, город Москва, переулок Волконский 2 й, дом 10, пер Волконский 2 й, дом 10, Россия |
| Протокол № | № VAC-FL_COV-2022 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ при применении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 244 от 26 июня 2024 г. |
| Препарат: | Димолегин |
| Разработчик: | ООО "Авексима Диол"/ОАО "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | № AVD-DIM-PН-2023-01 |
Оценить эффективность и безопасность антикоагулянтного препарата Димолегин® по сравнению с низкомолекулярным гепарином (эноксапарином натрия) в отношении профилактики ВТЭО у пациентов, перенесших протезирование крупных суставов
подробнее| РКИ № | 132 от 8 апреля 2024 г. |
| Препарат: | L02-0623 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2а, строение 1, кв. 48, Россия |
| Протокол № | № ONC- L02-0623-01 |
● Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) / лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ). ● Оценить фармакокинетические параметры препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ / ЛМЛ.
подробнее| РКИ № | 731 от 19 декабря 2023 г. |
| Препарат: | L01-0623 (Бифосфата моногидрат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Авирон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авирон", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт.2/пом.7, Россия |
| Протокол № | № ONC-L01-0623-01 |
Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3. Оценить фармакокинетические параметры препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3.
подробнее| РКИ № | 710 от 7 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Олверембатиниб |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, , |
| Протокол № | № HQP1351AG301 |
Часть 1: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ; Часть 2: оценка эффективности олверембатиниба в комбинации с химиотерапией в сравнении с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ. Основной критерий оценки — это частота негативного статуса по минимальной остаточной болезни (МОБ) к концу 3 циклов индукционной терапии.
подробнее