Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ KRT-232-117

Открытое многоцентровое исследование Ib/II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (ИТК) у пациентов, положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+), с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ)

Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov KRT-232 and TKI Study in Chronic Myeloid Leukemia
РКИ № 409 от 2 августа 2021 г.
Препарат: KRT-232 (AMG232)
Разработчик: «Картос Терапьютикс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № KRT-232-117

Оценка безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом

подробнее
Проводится

№ PHARMAF-PHLD–2019

Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармафикс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке 1, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке 1, производства СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии В

Пациентов: 12
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 412 от 2 августа 2021 г.
Препарат: Фармафикс
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № № PHARMAF-PHLD–2019

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств препарата Фармафикс у пациентов с тяжелой формой гемофилии В

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

RMP-ITP-III "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Проводится

02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинантной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у добровольцев в возрасте 18 лет и старше

Пациентов: 7978
Организаций: 49
Исследователей: 46
РКИ № 317 от 22 июня 2021 г.
Препарат: ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020

Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

подробнее
Прекращено

KRT-232-114 KRT-232-114 № KRT-232-114

Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of KRT-232 or TL-895 in Janus Associated Kinase Inhibitor Treatment-Naïve Myelofibrosis
РКИ № 222 от 23 апреля 2021 г.
Препарат: KRT-232 (AMG232) + TL-895 (M7583) (, {(3R,5R,6S)-5-(3-хлорфенил)-6-(4-хлорфенил)-3-метил1-[(2S)-3-метил- 1(пропан-2-илсульфонилбутан-2-ил]-2-оксопиперидин-3-ил уксусная кислота + 1- (4 - {[6-амино-5- (4-феноксифенил) пиримидин-4- иламино] метил} -4-фторпиперидин-1-ил) пропенон)
Разработчик: Картос Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 апреля 2021 г.
Окончание: 23 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № KRT-232-114 KRT-232-114 № KRT-232-114

Оценка безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ

подробнее
Прекращено

№CIR-HAE-II-III

CIR-HAE-II-III "Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком

Пациентов: 75
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GNR-038 vs Berinert® in Patients With Hereditary Angioedema
РКИ № 210 от 16 апреля 2021 г.
Препарат: GNR-038
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 16 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № №CIR-HAE-II-III

Оценка эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком

подробнее
Завершено

№ИГК-П-II/III-00-003/2020

ИГК-П-II/III-00-003/2020 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19

Пациентов: 460
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 180 от 2 апреля 2021 г.
Препарат: КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 2 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № №ИГК-П-II/III-00-003/2020

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19

подробнее
Проводится

№PRN1008-018

PRN1008-018 "Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 17
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 104 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: Рилзабрутиниб (PRN1008)
Разработчик: Принципиа Биофарма Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № №PRN1008-018

Оценка безопасности и эффективности рилзабрутиниба у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

207499 207499 207499 №207499

207499 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Belantamab Mafodotin Plus Pomalidomide and Dexamethasone (Pd) Versus Bortezomib Plus Pd in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 99 от 24 февраля 2021 г.
Препарат: GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Англия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 207499 207499 207499 №207499

Оценка эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Прекращено

№ MNCV-III/2-2020

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Clinical Study in the Treatment of Patients With COVID-19
РКИ № 77 от 9 февраля 2021 г.
Препарат: Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Разработчик: ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № № MNCV-III/2-2020

Оценка безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения

подробнее