Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ RO-2455-404-RD

Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Пациентов: 430

Организаций: 25

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)

РКИ №	300 от 9 августа 2011 г.
Препарат:	Рофлумиласт
Разработчик:	Takeda Pharma A/S
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 августа 2011 г.
Окончание:	31 мая 2014 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее

Завершено

№ DB2113360

Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ

Пациентов: 180

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	250 от 30 июня 2011 г.
Препарат:	GSK573719/GW642444
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 июня 2011 г.
Окончание:	1 февраля 2013 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ DB2113360

Сравнение эффективности двух доз порошка для ингаляций GSK573719/GW642444 (125 мкг/25 мкг или 62,5 мкг/25 мкг, применяемых 1 раз в день) с GW642444 (в дозе 25 мкг, применяемой 1 раз в день) или с тиотропием (в дозе 18 мкг, применяемой 1 раз в день) в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ.

подробнее

Завершено

№ P04938

12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

Пациентов: 167

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	229 от 31 мая 2011 г.
Препарат:	Преладенант (SCH 420814)
Разработчик:	Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 мая 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4, Россия
Протокол №	№ P04938

Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

подробнее

Проводится

№ITI-01

Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение

Пациентов: 100

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	207 от 6 мая 2011 г.
Препарат:	Октанат® Вилате® Нувик®)
Разработчик:	Октафарма АГ
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	6 мая 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол №	№ITI-01

Оценить эффективность Октаната® или Вилате® в устранении ингибиторов у пациентов с гемофилией А с использованием индивидуализированной индукции иммунной толерантности (ИИТ)

подробнее

Завершено

№ PMR-EC-1212

Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки

Пациентов: 80

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study Looking at Kidney Function in Kidney Transplant Recipients Who Are Taking Anti-rejection Medication Including Tacrolimus and With or Without Sirolimus.

РКИ №	206 от 5 мая 2011 г.
Препарат:	Адваграф (Такролимус)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	5 мая 2011 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол №	№ PMR-EC-1212

Сравнение воздействия двух схем иммуносупрессивной терапии на скорость клубочковой фильтрации, определяемую по клиренсу йогексола на 52 неделе после трансплантации почки, сравнение профилей безопасности и эффективности двух схем иммуносупрессивной терапии

подробнее

Завершено

№ DB2113359

52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости GSK573719 в дозе 125 мкг один раз в сутки в виде монотерапии или в комбинации с GW642444 в дозе 25 мкг один раз в сутки, применяемых с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 210

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	197 от 28 апреля 2011 г.
Препарат:	GSK573719 и комбинация GSK573719+GW642444
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 апреля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ DB2113359

Целью данного клинического исследования является установление безопасности и переносимости лекарственного препарата GSK573719 и GSK573719/GW642444 для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

подробнее

Завершено

№ RTG113413

Mногоцентровое, открытое, долговременное исследование безопасности и переносимости Ретигабина немедленного высвобождения (НB) у взрослых пациентов с парциальными приступами (продолжение исследования RGB113905)

Пациентов: 40

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	107 от 11 марта 2011 г.
Препарат:	Ретигабин НB (GW582892)
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед», Великобритания
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	10 апреля 2010 г.
Окончание:	29 сентября 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол №	№ RTG113413

Оценка долговременной безопасности, эффективности и переносимости гибких доз ретигабина НВ в качестве вспомогательной терапии у взрослых пациентов с парциальными припадками

подробнее

Завершено

№ CQVA149A2303

26-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо - и активно-контролируемое (открытое) исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 (110/50 мкг один раз в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) средней и тяжёлой степени тяжести

Пациентов: 190

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Once-daily (q.d.) QVA149 in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

РКИ №	18 от 29 ноября 2010 г.
Препарат:	QVA149 Индакатерол/Гликопирролат
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2010 г.
Окончание:	11 июля 2012 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма
Протокол №	№ CQVA149A2303

Продемонстрировать, что QVA149 (110/50 мкг один раз в день) превосходит QAB149 (150 мкг один раз в день) и NVA237 (50 мкг один раз в день) по значению ОФВ1 (т. е. 23 ч 15 мин и 23 ч 45 мин после приема препарата) у пациентов с тяжелым и очень тяжелым хро

подробнее