Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№C38072/3083

C38072/3083 «12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для снижения количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Reslizumab in Patients With Eosinophilic Asthma
РКИ № 405 от 11 октября 2011 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб)
Разработчик: Цефалон, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2011 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C38072/3083

Оценка эффективности и безопасности реслизумаба у пациентов с эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№ ML27851

Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Пациентов: 2000
Организаций: 63
Исследователей: 65
ClinicalTrials.gov An Observational Study of Peginterferon Alfa-2a in Combination With Ribavirin in Participants With Chronic Hepatitis C and Compensated Liver Cirrhosis
РКИ № 399 от 6 октября 2011 г.
Препарат: RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № № ML27851

Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике

подробнее
Завершено

№ 002-2009-005-DHU

Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности, переносимости и безопасности комплексного гомеопатического препарата Инфлюцид у детей в возрасте от 1 года до 6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями верхних дыхательных путей в сравнении с препаратом Афлубин

Пациентов: 200
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 396 от 6 октября 2011 г.
Препарат: Инфлюцид (Aconitum napellus D3 25 мг, Gelsemium sempervirens D3 25 мг, Cephaelis ipecacuanha D3 25 мг, Phosphorus D5 25 мг, Bryonia D2 25 мг, Eupatorium perfoliatum D1 25 мг)
Разработчик: Дойче Хомеопати-Унион, ДХУ – Арцнаймиттель ГмбХ унд Ко., КГ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 1 сентября 2012 г.
Страна: Германия
CRO: Дойче Хомеопати-Унион, ДХУ – Арцнаймиттель ГмбХ унд Ко., КГ, 121609 Москва, Крылатские холмы, д.1, Германия
Протокол № № 002-2009-005-DHU

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфлюцид в сравнении с препаратом Афлубин

подробнее
Завершено

№ ГСЛ-7

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО «Биокад», Россия) и Анаферон® детский (НПФ «Материа Медика Холдинг», Россия) в составе комплексной терапии ветряной оспы у детей

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 380 от 28 сентября 2011 г.
Препарат: (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон Лайт)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-7

Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии ветряной оспы у детей, расширение показаний к применению данного лекарственного средства, а также выявления нежелательных реакций на его действие. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Анаферон® детский (НПФ «Материа Медика Холдинг», Россия) в составе комплексной терапии ветряной оспы у детей

подробнее
Завершено

№ГСЛ-8

Сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Арбидол® (ОАО «Фармстандарт», Россия) в лечении и профилактике эпизодов респираторных вирусных инфекций в группе часто и длительно болеющих детей

Пациентов: 64
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 381 от 28 сентября 2011 г.
Препарат: Генферон Лайт (Интерферон альфа-2b+Таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.
Протокол № №ГСЛ-8

Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии ОРВИ и профилактике их повторных эпизодов у детей из группы часто и длительно болеющих, расширение показаний к применению данного лекарственного средства, а также выявление нежелательных реакций на его действие. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Арбидол® (ОАО "Дальхимфарм", Россия) в лечении и профилактике эпизодов респираторных инфекций у часто и длительно болеющих детей* (3-6 лет).

подробнее
Прекращено

№NGAM-02

Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности 10% раствора человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения (NEWGAM) без контрольной группы в лечении первичной иммунной тромбоцитопении

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 372 от 21 сентября 2011 г.
Препарат: НьюГам (иммуноглобулин человека)
Разработчик: Октафарма АГ/Octapharma AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, Россия
Протокол № №NGAM-02

Оценка эффективности препарата NewGam в коррекции уровней тромбоцитов

подробнее
Завершено

№ P06153

40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

Пациентов: 28
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 374 от 21 сентября 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2011 г.
Окончание: 25 января 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P06153

Исследование по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

подробнее
Завершено

№ BIORIX

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Пациентов: 92
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 356 от 7 сентября 2011 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BIORIX

Изучение эффективности и безопасности препарата ритуксимаб (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой

подробнее
Завершено

№ RO-2455-404-RD

Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Пациентов: 430
Организаций: 25
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)
РКИ № 300 от 9 августа 2011 г.
Препарат: Рофлумиласт
Разработчик: Takeda Pharma A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее
Завершено

№ DB2113360

Многоцентровое исследование с целью сравнения эффективности и безопасности GSK573719/GW642444 с GW642444 и тиотропием в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ

Пациентов: 180
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 250 от 30 июня 2011 г.
Препарат: GSK573719/GW642444
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2011 г.
Окончание: 1 февраля 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2113360

Сравнение эффективности двух доз порошка для ингаляций GSK573719/GW642444 (125 мкг/25 мкг или 62,5 мкг/25 мкг, применяемых 1 раз в день) с GW642444 (в дозе 25 мкг, применяемой 1 раз в день) или с тиотропием (в дозе 18 мкг, применяемой 1 раз в день) в течение 24 недель у пациентов с ХОБЛ.

подробнее