Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Проводится

№ DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез®-ДСР), производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции

Пациентов: 132

Организаций: 8

Исследователей: 10

РКИ №	541 от 26 ноября 2012 г.
Препарат:	Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)
Разработчик:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	26 ноября 2012 г.
Окончание:	1 сентября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол №	№ DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения препарата Омез®ДСР для курсового лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с нарушением моторной функции

подробнее

Завершено

№ DRL_RUS/MD/2011/ULF

Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Улколфри® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 88

Организаций: 16

Исследователей: 17

РКИ №	525 от 20 ноября 2012 г.
Препарат:	Улколфри (Месалазин)
Разработчик:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	20 ноября 2012 г.
Окончание:	10 сентября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол №	№ DRL_RUS/MD/2011/ULF

Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Улколфри®, в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1200 мг, назначаемого однократно в сутки, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Пентаса®, в лекарственной форме, таблетки пролонгированного действия, 500 мг у больных язвенным колитом неинфекционной этиологии, через восемь недель лечения. Первичные цели: 1. Изучение терапевтической эффективности лекарственного препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами эффективности препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом). 2. Изучение параметров безопасности и переносимости препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом).

подробнее

Проводится

№ 16032012-C-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания

Пациентов: 60

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	443 от 18 октября 2012 г.
Препарат:	Капреомицин-Ферейн®
Разработчик:	ЗАО "Брынцалов-А"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	18 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 16032012-C-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Капреомицин-Ферейн® и препарата Капреомицин (ОАО "Красфарма", Россия)

подробнее

Завершено

№ РЛС-РП-01

Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности РелиПоэтина (Рилайнс Лайф Сайнсиз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Эпрекс® (Силаг АГ, Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 15

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	438 от 16 октября 2012 г.
Препарат:	РелиПоэтин (Эпоэтин альфа)
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 октября 2012 г.
Окончание:	29 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ РЛС-РП-01

Сравнительное изучение эффективности РелиПоэтина при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее

Завершено

№ КИ-14/11

Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия, в сравнении с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный), "OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH", Австрия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (II-III фаза)

Пациентов: 42

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	404 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Разработчик:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	1 марта 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№ КИ-14/11

Изучение эффективности и безопасности препарата Иннофактор в сравнении с препаратом Октанайн Ф при лечении и профилактике кровотечений у больных гемофилией В тяжелой и среднетяжелой формы.

подробнее

Приостановлено

№ ГСЛ-11

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ «Материа Медика Холдинг», Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей

Пациентов: 60

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	371 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	11 января 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ ГСЛ-11

Исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт в лечении инфекционного мононуклеоза у детей

подробнее

Завершено

№15534

15534 "Многоцентровое открытое клиническое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности BAY 86-6150 у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А или В, состоящее из двух частей (А и В). Часть А: Неконтролируемое исследование зависимости эффекта от дозы в последовательных когортах с четырьмя уровнями доз модифицированного рекомбинантного фактора VIIA BAY 86-6150 у пациентов в фазе активного кровотечения и оценка фармакокинетических и фармакодинамических параметров в группах с индивидуальным перекрёстным дизайном в сравнении со стандартной фиксированной дозой эптакога альфа (активированного) у пациентов вне периода кровотечения. Часть В: Подтверждающее исследование для дополнительной оценки эффективности и безопасности BAY 86-6150

Пациентов: 6

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 2/ 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BAY86-6150

РКИ №	205 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	BAY 86-6150
Разработчик:	Байер ХелсКэр АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	30 августа 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№15534

Подбор оптимальных дозировок, установление безопасности и эффективности лекарственного препарата. Дополнительные цели: оценить потенциальную иммуногенность лекарственного препарата, произвести сравнительную оценку фармакокинетических и фармакодинамических параметров.

подробнее

Завершено

№ mito-01/11

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с синдромом «сухого глаза

Пациентов: 192

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	193 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Разработчик:	ООО "Митотех"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Митотех", 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3, Россия
Протокол №	№ mito-01/11

Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Визомитин», глазные капли у больных с синдромом «сухого глаза» I и II степени тяжести.

подробнее

Завершено

№20090482

20090482 "Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Denosumab Compared to Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Patients With Multiple Myeloma

РКИ №	169 от 30 июля 2012 г.
Препарат:	Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 июля 2012 г.
Окончание:	30 июня 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№20090482

Определить, не уступает ли деносумаб золедроновой кислоте по показателю возникновения в периоде исследования первого костного осложнения у пациентов с множественной миеломой.

подробнее

Завершено

№ ГСЛ-12

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей

Пациентов: 102

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	137 от 13 июня 2012 г.
Препарат:	Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	13 июня 2012 г.
Окончание:	27 августа 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ ГСЛ-12

Изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей.

подробнее