Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR

Пациентов: 190
РКИ № 273 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: Ибупрофен + Дротаверин
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 21 марта 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR

Установление эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Дротаверин в сравнении с препаратом МИГ® 400 при лечении умеренно-выраженного болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей

подробнее
Завершено

№КИ-48/15

Пациентов: 64
РКИ № 252 от 14 апреля 2016 г.
Препарат: Октофактор® (Мороктоког альфа)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-48/15

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) для профилактики и лечения возникших кровотечений на фоне профилактики у детей с тяжелой формой гемофилии А в возрастных группах от 6 до 12 лет и от 2 до 6 лет.

подробнее
Завершено

№291501

Пациентов: 24
ClinicalTrials.gov BAX 826 Dose-Escalation Safety Study
РКИ № 200 от 21 марта 2016 г.
Препарат: ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 марта 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: АВСТРИЯ
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №291501

Оценить переносимость и безопасность ВАХ 826 у РПЛП с тяжелой формой гемофилии А после его однократной инфузии в дозе 25 ± 3 МЕ/кг, 50 ± 5 МЕ/кг или 75 ± 5 МЕ/кг (массы тела) посредством оценки клинико-лабораторных показателей, показателей жизненно важных функций организма, нежелательных явлений (НЯ) и иммуногенности

подробнее
Завершено

№ CQVM149B2301

Пациентов: 700
ClinicalTrials.gov A Multicenter Randomized 52 Week Treatment Double-blind, Triple Dummy Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of QMF149 Compared to Mometasone Furoate in Participants With Asthma
РКИ № 163 от 4 марта 2016 г.
Препарат: QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVM149B2301

Оценка безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ Panavir G-II-a

Пациентов: 212
РКИ № 130 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Панавир®
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 20 февраля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № № Panavir G-II-a

Изучение эффективности и безопасности препарата Панавир® в составе комбинированной терапии с глазной мазью Ацикловир 3% при лечении постпервичного герпетического кератита

подробнее
Проводится

63935937MDS3001 №63935937MDS3001

Пациентов: 40
РКИ № 106 от 11 февраля 2016 г.
Препарат: JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Разработчик: «Джерон Корпорэйшн»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 11 февраля 2016 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 63935937MDS3001 №63935937MDS3001

Основная цель части 1 (фаза II) этого исследования заключается в оценке эффективности и безопасности Иметелстата у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1», зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA); Основная цель части 2 (фаза III) этого исследования заключается в оценке эффективности Иметелстата в сравнении с плацебо в достижении отсутствия зависимости от трансфузий эритроцитарной массы у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1», зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA).

подробнее
Завершено

№ 54767414MMY3010

Пациентов: 65
РКИ № 90 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 54767414MMY3010

Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)

подробнее
Прекращено

№ CL01244038

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 71 от 1 февраля 2016 г.
Препарат: Неларабин
Разработчик: АО "Р-ФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 8 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL01244038

Целью исследования является оценка и сравнение эффективности и безопасности терапии препаратами Неларабин (ЗАО «Р-Фарм», Россия) и Атрианс (неларабин) (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у взрослых больных Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой при рецидиве и/или рефрактерном течении после 4 циклов терапии

подробнее
Проводится

№ 1.0

Пациентов: 34
РКИ № 23 от 15 января 2016 г.
Препарат: Акадезин
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика), 117545, Москва, 1-й Дорожный проезд, д. 1, ~
Протокол № № 1.0

Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата АКАВИДОН с определением максимально переносимой дозы и дозолимитирующей токсичности у пациентов с хроническим В-клеточным лимфоцитарным лейкозом.

подробнее
Приостановлено

№ КИ-31/14

Пациентов: 356
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 779 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Деплера (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-31/14

Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

подробнее