РКИ № | 666 от 26 ноября 2014 г. |
Препарат: | Фидаксомицин (Дификлир) |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 26 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
Протокол № | № 2819-MA-1002 |
Оценить, является ли долгосрочная терапия фидаксомицином более эффективной по сравнению со стандартной терапией ванкомицином для устойчивого клинического излечения инфекции Clostridium difficile (CDI) через 30 дней после завершения лечения (40-й или 55-й день)
подробнееРКИ № | 638 от 14 ноября 2014 г. |
Препарат: | Флебавен® (Гесперидин + Диосмин) |
Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
Протокол № | № KKL182014 |
Сравнить эффективность и переносимость исследуемого препарата Флебавен® (диосмин/гесперидин) и стандартного препарата (Детралекс®) у больных с симптоматическими ХЗВ.
подробнееРКИ № | 635 от 12 ноября 2014 г. |
Препарат: | бринзоламид/ бримонидина тартрат (бринзоламид/ бримонидина тартрат, бринзоламид/ бримонидина тартрат) |
Разработчик: | «Алкон Рисерч, Лтд.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № C-13-013 |
Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением
подробнееРКИ № | 629 от 11 ноября 2014 г. |
Препарат: | Маситиниб (Маситиниба мезилат) |
Разработчик: | AБ Сайенс |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | № AB06002 |
Сравнить эффективность и безопасность маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут с плацебо при лечении пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, ранее получивших одну терапию
подробнееРКИ № | 579 от 22 октября 2014 г. |
Препарат: | Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа) |
Разработчик: | ЗАО "Биннофарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
Протокол № | № ЕРО-06-2014 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.
подробнееРКИ № | 474 от 20 августа 2014 г. |
Препарат: | Гразакс |
Разработчик: | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, строение 1, Россия |
Протокол № | № GRAS3001 |
Оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо, оценка уровня изменения специфических иммуноглобулинов относительно исходного уровня. Оценка безопасности препарата в сравнении с плацебо
подробнееРКИ № | 456 от 12 августа 2014 г. |
Препарат: | Октофактор (Мороктоког альфа) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 12 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № КИ-30/14 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у больных гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы
подробнееРКИ № | 442 от 7 августа 2014 г. |
Препарат: | MEDI-563 (Бенрализумаб) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 августа 2014 г. |
Окончание: | 5 сентября 2018 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | № D3251C00003 |
Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения
подробнееРКИ № | 429 от 30 июля 2014 г. |
Препарат: | Босутиниб |
Разработчик: | Avillion Development 1 Limited |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июля 2014 г. |
Окончание: | 30 ноября 2020 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | № AV001 |
Цели: Первичная: сравнение доли пациентов, демонстрирующих большой молекулярный ответ (БМО) при применении босутиниба в течение 12 месяцев (48 недель), с долей таковых при применении иматиниба у имеющих филадельфийскую хромосому (Ph+) пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоцитарным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ). Вторичные: • оценка БМО через 18 месяцев в группе, получающей босутиниб, в сравнении с группой, получающей иматиниб; • оценка длительности БМО в группе, получающей босутиниб, в сравнении с группой, получающей иматиниб; • оценка доли пациентов, демонстрирующих полный цитогенетический ответ (ПЦО) через 12 месяцев в обеих группах; • оценка длительности ПЦО в обеих группах; • оценка бессобытийной выживаемости (БСВ) в обеих группах; • оценка общей выживаемости (ОВ) в обеих группах; • оценка фармакокинетики (ФК) босутиниба в популяции при приеме один раз в день; • оценка корреляции остаточной концентрации босутиниба и ключевых показателей эффективности и безопасности; • оценка профиля безопасности при лечении босутинибом и иматинибом. Эксплоративные: • оценка БМО через 3, 6 и 9 месяцев и через 18 месяцев в обеих группах; • оценка БМО через 12 месяцев в обеих группах в популяции пациентов без учета филадельфийской хромосомы (т. е. у пациентов с Ph+ и без нее [Ph-]); • оценка МО1 и МО2 через 3 месяца и через 6 месяцев соответственно в обеих группах; • оценка МО4 и МО4,5 через 3, 6, 9 и 12 месяцев в обеих группах; • оценка времени достижения БМО в группе босутиниба в сравнении с группой иматиниба; • оценка доли пациентов с полным гематологическим ответом (ПГО) в обеих группах: в популяции пациентов как с Ph+, так и без учета филадельфийской хромосомы (т. е. у пациентов с Ph+ и без нее [Ph-]); • оценка времени достижения ПЦО в обеих группах; • оценка времени перехода к фазе акселерации (ФА) и фазе бластного криза (ФБК) при лечении в обеих группах; • оценка исходов в обеих группах, основанных на опросе пациентов, включая оценку качества жизни (КЖ) с помощью функциональной оценки терапии рака – лейкоз (FACT-Leu) и опросника EuroQol-5D (EQ-5D); • оценка типа мутаций гена BCR-ABL, имеющих место при окончании лечения или досрочном завершении лечения или в случае неоптимального ответа в обеих группах; • исследование наличия впервые наблюдаемых мутаций гена BCR-ABL у пациентов с неоптимальным ответом в обеих группах.
подробнееРКИ № | 355 от 27 июня 2014 г. |
Препарат: | Октофактор (Мороктоког альфа) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 27 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № КИ-29/14 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у детей в возрасте от 12 до 18 лет с гемофилией А тяжёлой и среднетяжёлой формы
подробнее