Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Приостановлено

№ ГСЛ-11

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ «Материа Медика Холдинг», Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 371 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 11 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-11

Исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт в лечении инфекционного мононуклеоза у детей

подробнее
Завершено

№15534

15534 "Многоцентровое открытое клиническое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности BAY 86-6150 у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А или В, состоящее из двух частей (А и В). Часть А: Неконтролируемое исследование зависимости эффекта от дозы в последовательных когортах с четырьмя уровнями доз модифицированного рекомбинантного фактора VIIA BAY 86-6150 у пациентов в фазе активного кровотечения и оценка фармакокинетических и фармакодинамических параметров в группах с индивидуальным перекрёстным дизайном в сравнении со стандартной фиксированной дозой эптакога альфа (активированного) у пациентов вне периода кровотечения. Часть В: Подтверждающее исследование для дополнительной оценки эффективности и безопасности BAY 86-6150

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase 2/ 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BAY86-6150
РКИ № 205 от 3 августа 2012 г.
Препарат: BAY 86-6150
Разработчик: Байер ХелсКэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 30 августа 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15534

Подбор оптимальных дозировок, установление безопасности и эффективности лекарственного препарата. Дополнительные цели: оценить потенциальную иммуногенность лекарственного препарата, произвести сравнительную оценку фармакокинетических и фармакодинамических параметров.

подробнее
Завершено

№ mito-01/11

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с синдромом «сухого глаза

Пациентов: 192
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 193 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Разработчик: ООО "Митотех"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Митотех", 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, корп. 3, Россия
Протокол № № mito-01/11

Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Визомитин», глазные капли у больных с синдромом «сухого глаза» I и II степени тяжести.

подробнее
Завершено

№20090482

20090482 "Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Denosumab Compared to Zoledronic Acid in the Treatment of Bone Disease in Patients With Multiple Myeloma
РКИ № 169 от 30 июля 2012 г.
Препарат: Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20090482

Определить, не уступает ли деносумаб золедроновой кислоте по показателю возникновения в периоде исследования первого костного осложнения у пациентов с множественной миеломой.

подробнее
Завершено

№ ГСЛ-12

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей

Пациентов: 102
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 137 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 27 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-12

Изучение эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей в целях расширения показаний к применению данного лекарственного средства и дополнительного сбора данных о его безопасности; сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Виферон® (ООО «Ферон», Россия) в терапии гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей.

подробнее
Завершено

№AMAG-FER-CKD-253

AMAG-FER-CKD-253 "Открытое, продленное исследование безопасности и эффективности Ферумокситола для эпизодического лечения железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек

Пациентов: 80
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 133 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Ферумокситол
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Протокол № №AMAG-FER-CKD-253

Первичные цель: Оценить эффективность и безопасность эпизодического лечения железодефицитной анемии (ЖДА) ферумокситолом. Вторичная цель: Оценить характеристики рецидива ЖДА

подробнее
Завершено

№ AMAG-FER-CKD-251

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики Ферумокситола в сравнении с препаратом железа для приема внутрь при лечении железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 113 от 7 июня 2012 г.
Препарат: Ферумокситол
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Протокол № № AMAG-FER-CKD-251

Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и зависимой от диализа хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

№ AMAG-FER-CKD-252

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики Ферумокситола в сравнении с препаратом железа для приема внутрь при лечении железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек, не зависящих от диализа

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 114 от 7 июня 2012 г.
Препарат: Ферумокситол
Разработчик: АМАГ Фармасьютикалс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Протокол № № AMAG-FER-CKD-252

Изучить эффективность и безопасность двух режимов дозирования ферумокситола в сравнении с пероральными препаратами железа у детей (старше 12 лет) с железодефицитной анемией и независимой от диализа хронической болезнью почек

подробнее
Завершено

№ 08/11

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Пациентов: 80
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 62 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Верозомиб (Бортезомиб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 08/11

Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность комбинированной терапии больных множественной миеломой бортезомибом (Верозомиб и Велкейд).

подробнее
Завершено

№083-00

Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем

Пациентов: 154
Организаций: 25
Исследователей: 24
РКИ № 57 от 21 мая 2012 г.
Препарат: МК-0431 (ситаглиптин)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2012 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №083-00

Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее