Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

PHS-PLA-1020 №PHS-PLA-1020

PHS-PLA-1020 "Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

Пациентов: 54
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 670 от 2 декабря 2020 г.
Препарат: Плазмаэйт (Фактор свертывания крови VIII)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 2 декабря 2020 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 000000, Респ Башкортостан, г 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № PHS-PLA-1020 №PHS-PLA-1020

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

подробнее
Завершено

20968 № 20968

Рандомизированное исследование фазы 3 с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 29
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Effects of High Dose Aflibercept Injected Into the Eye of Patients With an Age-related Disorder That Causes Loss of Vision Due to Growth of Abnormal Blood Vessels at the Back of the Eye
РКИ № 657 от 25 ноября 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2020 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № 20968 № 20968

Оценка эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Проводится

№ № CL-SelectAte-II-02

Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

Пациентов: 25
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 593 от 26 октября 2020 г.
Препарат: ПЭГлип
Разработчик: АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 10 июля 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия
Протокол № № № CL-SelectAte-II-02

Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII

подробнее
Прекращено

№ MAA-304

Исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности подкожного введения марзэптакога альфа (активированного) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения у больных гемофилией A или гемофилией B с ингибиторами: исследование Crimson 1

Пациентов: 7
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Coagulation Factor VIIa Marzeptacog Alfa (Activated) in Subjects With Hemophilia A or B
РКИ № 581 от 20 октября 2020 г.
Препарат: MarzAA (Марзэптаког альфа (активированный), CB813d)
Разработчик: Каталист Биосайенсис Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2020 г.
Окончание: 1 ноября 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцовадом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № MAA-304

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения марзэптакога альфа (активированного) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения у больных гемофилией A или гемофилией B с ингибиторами

подробнее
Завершено

№hzVSF_v13-0006

HzVSF_v13-0006 "Эффективность и безопасность внутривенного введения hzVSF-v13 пациентам с пневмонией COVID-19: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II в параллельных группах для подтверждения концепции

Пациентов: 105
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of hzVSF-v13 in Patients With COVID-19 Pneumonia
РКИ № 569 от 15 октября 2020 г.
Препарат: hzVSF-v13 (IMM-005)
Разработчик: «ИммьюнМед, Инк.» (ImmuneMed Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 октября 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № №hzVSF_v13-0006

Оценка эффективности и безопасности применения препарата hzVSF-v13 у пациентов с пневмонией COVID-19

подробнее
Завершено

PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

PRK/PNH-2020 ""Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 45
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 511 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: PRK-001 (Экулизумаб)
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Протокол № PRK/PNH-2020 №PRK/PNH-2020

Доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Проводится

RT51KRI03 №RT51KRI03

RT51KRI03 "Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней

Пациентов: 165
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study for the Efficacy and Safety of Radotinib in CP-CML Patients With Failure or Intolerance to Previous TKIs
РКИ № 478 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Разработчик: «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Корея Южная
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № RT51KRI03 №RT51KRI03

Оценка эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе

подробнее
Завершено

№ TL-895-202

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 1/2 фазы препарата TL-895 в сочетании со стандартными схемами лечения в сравнении со стандартными схемами лечения КОВИД-19 у пациентов, больных раком

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 454 от 26 августа 2020 г.
Препарат: TL-895 (M7583)
Разработчик: Телиос Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 августа 2020 г.
Окончание: 15 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № TL-895-202

Изучение применения препарата TL-895 в сочетании со стандартными схемами лечения в сравнении со стандартными схемами лечения КОВИД-19 у пациентов, больных раком

подробнее
Проводится

207503 207503 207503 №207503

207503"" 207503"" 207503 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 80
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Evaluation of Efficacy and Safety of Belantamab Mafodotin, Bortezomib and Dexamethasone Versus Daratumumab, Bortezomib and Dexamethasone in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 395 от 3 августа 2020 г.
Препарат: GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2020 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № 207503 207503 207503 №207503

Изучение эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Завершено

RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III №RBS-AMD-III

RBS-AMD-III "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

Пациентов: 530
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, pharmacokinetiсs, Immunogenicity of GNR-067 and Lucentis®
РКИ № 345 от 21 июля 2020 г.
Препарат: Ранибизумаб (GNR-067)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия
Протокол № RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III №RBS-AMD-III

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

подробнее