Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ 4К/2013

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет

Пациентов: 310

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	129 от 17 марта 2014 г.
Препарат:	Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2014 г.
Окончание:	31 августа 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол №	№ 4К/2013

Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет

подробнее

Завершено

№ D5134C00001

Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой

Пациентов: 1241

Организаций: 41

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} [SOCRATES -Acute Stroke Or Transient IsChaemic Attack TReated With Aspirin or Ticagrelor and Patient OutcomES]

РКИ №	116 от 13 марта 2014 г.
Препарат:	Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	13 марта 2014 г.
Окончание:	1 июля 2016 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол №	№ D5134C00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

подробнее

Проводится

№ Синтез-01/13

Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата "Гентазон® капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 %" и препарата "Гаразон® капли глазные и ушные" у больных с острым бактериальным блефароконъюнктивитом

Пациентов: 90

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	101 от 4 марта 2014 г.
Препарат:	Гентазон®
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	4 марта 2014 г.
Окончание:	3 марта 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол №	№ Синтез-01/13

Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата «Гентазон® капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 %» у пациентов с острым бактериальным блефароконъюнктивитом.

подробнее

Завершено

№ DKLS_11_05

Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") в детской спортивной кардиологии

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	59 от 12 февраля 2014 г.
Препарат:	Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик:	ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	12 февраля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол №	№ DKLS_11_05

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") для восстановления морфологического и функционального состояния миокарда детей-спортсменов. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных, инструментальных и лабораторных исследований.

подробнее

Завершено

№ CRLX030A3301

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Пациентов: 460

Организаций: 49

Исследователей: 51

^{ClinicalTrials.gov} Effect of Serelaxin Versus Standard of Care in Acute Heart Failure (AHF) Patients

РКИ №	40 от 29 января 2014 г.
Препарат:	RLX030 (Серелаксин)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	29 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CRLX030A3301

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта серелаксина в качестве дополнения к стандартной терапии и только стандартной терапии в отношении снижения частоты случаев, представляющих собой ухудшение течения сердечной недостаточности, требующих резервной терапии, или летальных исходов независимо от причины с рандомизации до Дня 5.

подробнее

Завершено

№ DR-101-WH-30007

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов

Пациентов: 66

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	37 от 28 января 2014 г.
Препарат:	МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА (Левоноргестрел+Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	28 января 2014 г.
Окончание:	1 сентября 2015 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ DR-101-WH-30007

Основная цель данного исследования – оценить эффективность контрацептивного препарата МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА по его способности подавлять овуляцию и активность яичников

подробнее

Завершено

№ М13-045

Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике

Пациентов: 55

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	18 от 22 января 2014 г.
Препарат:	Адалимумаб (Хумира)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	22 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№ М13-045

Основная цель заключается в оценке влияния адалимумаба на качество жизни (КЖ) по данным Краткой анкеты по воспалительным заболеваниям кишечника (SIBDQ), использование ресурсов системы здравоохранения и затраты на лечение язвенного колита (ЯК) у пациентов, получавших адалимумаб.

подробнее

Завершено

№ GLPG0634-CL-211

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника

Пациентов: 80

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of GLPG0634 in Subjects With Active Crohn's Disease

РКИ №	14 от 20 января 2014 г.
Препарат:	GLPG0634
Разработчик:	«Галапагос НВ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	20 января 2014 г.
Окончание:	31 марта 2016 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ GLPG0634-CL-211

Продемонстрировать эффективность препарата GLPG0634 в дозе 200 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо на основании относительного числа пациентов с болезнью Крона в активной форме с наличием язвенного поражения слизистой оболочки кишечника, у которых наступит клиническая ремиссия (индекс активности болезни Крона [CDAI] составит менее 150 баллов) после 10 недель лечения.

подробнее

Завершено

№ CSPP100A2370

Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет

Пациентов: 110

Организаций: 11

Исследователей: 12

РКИ №	12 от 17 января 2014 г.
Препарат:	SPP100 (Алискирен, Расилез)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	17 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CSPP100A2370

Данное исследование запланировано для получения дополнительной в отношении краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности алискирена в монотерапии и терапии на основе алискирена в комбинации с амлодипином и гидрохлоротиазидом в сравнении с рамиприлом и соответствующей терапией на основе рамиприла информации у пожилых пациентов.

подробнее

Завершено

№ MMH-AD-004

Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей

Пациентов: 772

Организаций: 20

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy of Anaferon for Children in the Treatment of Influenza and Acute Respiratory Viral Infections in Children

РКИ №	9 от 14 января 2014 г.
Препарат:	Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	14 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	РОССИЯ
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-AD-004

• Получить дополнительные данные по терапевтической эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей.

подробнее