Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№М13-538

М13-538 "Многоцентровое открытое продленное исследование (ОПИ) II фазы у пациентов с ревматоидным артритом, завершивших участие в предшествующем рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) II фазы препарата АВТ-494

Пациентов: 18
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 532 от 22 сентября 2014 г.
Препарат: АВТ-494
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М13-538

Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность применения препарата АВТ-494 у пациентов с РА, завершивших участие в исследовании RCT РКИ фазы 2 препарата АВТ-494 по протоколу М13-537.

подробнее
Завершено

№ MLN9708_101

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нескольких повышающихся доз препарата MLN9708 для лечения пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по ISN/RPS

Пациентов: 56
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Rising Doses of Ixazomib in Lupus Nephritis (LN)
РКИ № 511 от 11 сентября 2014 г.
Препарат: MLN9708 (иксазомиба цитрат)
Разработчик: Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 11 сентября 2014 г.
Окончание: 8 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № MLN9708_101

Охарактеризовать безопасность и переносимость иксазомиба цитрата при многократном приёме внутрь в повышающихся дозах у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

№TV7820-CNS-20002

TV7820-CNS-20002 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, по определению дозировки, оценке безопасности и эффективности придопидина, принимаемого в дозах 45 мг, 67,5 мг, 90 мг и 112,5 мг два раза в сутки, в сравнении с плацебо для симптоматического лечения пациентов с болезнью Хантингтона

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase 2, to Evaluating the Safety and Efficacy of Pridopidine Vs Placebo for Symptomatic Treatment in Patients With Huntington's Disease
РКИ № 488 от 26 августа 2014 г.
Препарат: Придопидин (TV-7820)
Разработчик: Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 августа 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №TV7820-CNS-20002

Оценка безопасности и эффективности придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона.

подробнее
Завершено

№ RNLC2131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

Пациентов: 173
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Dose-ranging Study of Rifaximin Soluble Solid Dispersion (SSD) Tablets for the Prevention of Complications of Early Decompensated Liver Cirrhosis
РКИ № 472 от 19 августа 2014 г.
Препарат: Рифаксимин SSD
Разработчик: Саликс Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 августа 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № RNLC2131

Первичной целью исследования является оценка эффективности рифаксимина SSD в сравнении с плацебо для предотвращения осложнений цирроза печени и обшей смертности у пациентов с ранним декомпенсированным циррозом печени.

подробнее
Завершено

№ D3251C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Пациентов: 800
Организаций: 54
Исследователей: 57
РКИ № 442 от 7 августа 2014 г.
Препарат: MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2014 г.
Окончание: 5 сентября 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D3251C00003

Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения

подробнее
Завершено

№ 78064

Открытое, рандомизированное, сравнительное, мультицентровое клиническое исследование (III фаза) эффективности и безопасности препаратов Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) и Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер») у женщин, нуждающихся в экстренной контрацепции после незащищенного полового акта

Пациентов: 192
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 434 от 5 августа 2014 г.
Препарат: Двелла® (Улипристал)
Разработчик: Лаборатория ХРА ФАРМА
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 78064

Целью исследования является оценка безопасности и эффективности препарата Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) в сравнении с препаратом Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер») у женщин в возрасте 18-45 лет, нуждающихся в экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта.

подробнее
Завершено

№ AUR-VCS-2012-01

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov AURA-LV: Aurinia Urinary Protein Reduction Active - Lupus With Voclosporin (AURA-LV)
РКИ № 432 от 5 августа 2014 г.
Препарат: Воклоспорин
Разработчик: Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 августа 2014 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Канада
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AUR-VCS-2012-01

Оценить эффективность 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

№ 201315

Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 309
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov A 12-week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Umeclidinium 62.5 Microgram (mcg) Compared With Glycopyrronium 44 mcg in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 430 от 4 августа 2014 г.
Препарат: GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 августа 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201315

Сравнить эффективность и безопасность УМЕК в дозе 62,5 мкг с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с ХОБЛ в течение 12 недель лечения

подробнее
Завершено

№M13-537

M13-537 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности применения препарата АВТ-494 на фоне приема метотрексата (МТХ) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) и отсутствием адекватного ответа на монотерапию МТХ

Пациентов: 18
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study Investigating the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) Given With Methotrexate (MTX) in Adults With Rheumatoid Arthritis Who Have Had an Inadequate Response to MTX Alone
РКИ № 427 от 30 июля 2014 г.
Препарат: АВТ-494
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 июля 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M13-537

Оценка безопасности и эффективности применения многократных доз препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо у пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени на фоне стабильного приема метотрексата и отсутствием адекватного ответа на монотерапию метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ CT-P13 3.4

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 400 от 17 июля 2014 г.
Препарат: СT-P13 (Инфликсимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P13 3.4

Изучение эффективности и безопасности препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.

подробнее