| РКИ № | 367 от 13 июля 2015 г. |
| Препарат: | Лакосамид |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №SP0982 |
Первичной целью исследования является демонстрация эффективности лакосамида, принимаемого внутрь, в сравнении с плацебо при применении в качестве вспомогательного терапевтического средства для лечения неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов с генерализованной идиопатической эпилепсией, принимающих в настоящее время от 1 до 3 сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов, независимо от количества ранее принимавшихся противоэпилептических лекарственных препаратов, оказавшихся неэффективными.
подробнее| РКИ № | 347 от 30 июня 2015 г. |
| Препарат: | Септолете® тотал (Бензидамин+ Цетилпиридиния хлорид) |
| Разработчик: | Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 30 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №KKL202014 |
Оценка эффективности и переносимости препарата СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ в форме спрея (бензидамина гидрохлорида + цетилпиридиния хлорида) (TIMP) по сравнению с препаратом Тантум® Верде спрей (бензидамина гидрохлорид) (RIMP) у пациентов с болью в горле связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
подробнее| РКИ № | 342 от 29 июня 2015 г. |
| Препарат: | МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B) |
| Разработчик: | Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2015 г. |
| Окончание: | 16 августа 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № SN-SIAL-301 |
Оценка эффективности и безопасности препарата МИОБЛОК® при лечении взрослых пациентов с выраженной сиалореей
подробнее| РКИ № | 334 от 25 июня 2015 г. |
| Препарат: | Тенотен детский |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | №MMH-TD-004 |
Оценить клиническую эффективность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы. • Оценить безопасность жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении последствий перинатального поражения центральной нервной системы.
подробнее| РКИ № | 290 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №CHOLIL06301 |
Оценить безопасность приема препарата Фосфатидилхолин Паста 600 мг 3 раза в день в течение 12 недель у больных с острыми и хроническими заболеваниями печени и симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
подробнее| РКИ № | 283 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Быструм Пласт® (Кетопрофен) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № BPLST-01 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Быструм Пласт в сравнении с препаратом Вольтарен.
подробнее| РКИ № | 286 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Блисибимод |
| Разработчик: | Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AN-IGN 3321 |
Задача части А (с момента рандомизации до 24 недели) заключается в том, чтобы оценить влияние терапии блисибимодом на уровень протеинурии. Задача части Б заключается в том, чтобы провести наблюдение за пациентами на предмет развития клинических явлений, связанных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН). Анализ клинических явлений, связанных с терминальной стадией ХПН, будет включать данные о явлениях, полученные в данном исследовании (в рамках части А и части Б), и данные других параллельных плацебо-контролируемых исследований с применением блисибимода для лечения пациентов с IgA-нефропатией (например исследования AN-IGN3331). Дополнительные задачи заключаются в том, чтобы оценить изменения уровня протеинурии, иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM и клеток плазмы, функции почек, показателей безопасности, потребности в применении стероидов и биомаркеров у пациентов из группы лечения блисибимодом в сравнении с пациентами из группы плацебо.
подробнее| РКИ № | 253 от 20 мая 2015 г. |
| Препарат: | Тенотен детский |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-TD-005 |
Изучение эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей
подробнее| РКИ № | 182 от 13 апреля 2015 г. |
| Препарат: | аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 13 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № АКД-I/III-00-004/2013 |
Изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.
подробнее| РКИ № | 173 от 9 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Ингарон® (Интерферон гамма человеческий рекомбинантный) |
| Разработчик: | ООО "НПП "Фармаклон" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПП "Фармаклон", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 72А, Россия |
| Протокол № | № RIN-04-14 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Ингарон®, лиофили-зат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у пациентов с аллергическим ринитом при профилактическом применении в период ремиссии за месяц до начала цветения (пыления) причинно-значимых растений.
подробнее