| РКИ № | 349 от 24 июня 2014 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 4 января 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №28431754DNE3001 |
Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.
подробнее| РКИ № | 334 от 20 июня 2014 г. |
| Препарат: | Метформин |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_11_26 |
Установление безопасности и эффективности препарата
подробнее| РКИ № | 326 от 16 июня 2014 г. |
| Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 54767414MMY3003 |
Основной целью является сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном (по схеме DRd) с комбинацией леналидомида и дексаметазона (Rd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 301 от 2 июня 2014 г. |
| Препарат: | Абатацепт (BMS-188667, Оренсия) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №IM101-301 |
В ходе исследования будут изучены фармакокинетика абатацепта, показатели достижения ответ ACR30 для педиатрической популяции (ACR30 Pediatric), а также безопасность препарата у детей и подростков с пЮИА в возрасте 2-17 лет после открытой терапии абатацептом для подкожного введения на протяжении 4 месяцев.
подробнее| РКИ № | 297 от 30 мая 2014 г. |
| Препарат: | LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина) |
| Разработчик: | Др.Фальк Фарма ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эптив Солюшнз», Российская Федерация, 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, ~ |
| Протокол № | № PCG-2/UCA |
Подтверждение превосходства 12-недельного дополнительного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимыми гранулами фосфатидилхолина) в дозе 3,2 г в сутки над плацебо как минимум по одной из двух схем лечения препаратом LT-02 с целью индукции ремиссии заболевания у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином
подробнее| РКИ № | 288 от 26 мая 2014 г. |
| Препарат: | Экулизумаб (Солирис®) |
| Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалc, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № ECU-NMO-301 |
Оценка безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
подробнее| РКИ № | 289 от 26 мая 2014 г. |
| Препарат: | Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®) |
| Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалc, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №ECU-NMO-302 |
Безопасность и эффективность применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
подробнее| РКИ № | 243 от 6 мая 2014 г. |
| Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 мая 2014 г. |
| Окончание: | 6 июля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | №MK-8835-002 |
Через 52 недели оценить эффективность добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида для снижения уровня A1C. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на частоту возникновения проявившейся симптомами гипогликемии. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на изменение массы тела относительно исходного значения.
подробнее| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее| РКИ № | 193 от 11 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Атозибан |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ATZ-TE-001 |
Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Атозибан (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Трактоцил («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
подробнее