Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

INCMOR0208-301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Тафаситамаба и Леналидомида в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Леналидомидом в сочетании с Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой 1-3a стадии или лимфомой маргинальной зоны

Пациентов: 16
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 315 от 22 июня 2021 г.
Препарат: Тафаситамаб (MOR208)
Разработчик: Инсайт Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 12 июля 2029 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № INCMOR0208-301

Оценка эффективности и безопасности Тафаситамаба и Леналидомида в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Леналидомидом в сочетании с Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой 1-3a стадии или лимфомой маргинальной зоны

подробнее
Проводится

CLI-06001AA1-04

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 600
Организаций: 38
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast), as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis (PILASTER)
РКИ № 314 от 21 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-04

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом

подробнее
Проводится

KRT-232-114

Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ

Пациентов: 20
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study of KRT-232 or TL-895 in Janus Associated Kinase Inhibitor Treatment-Naïve Myelofibrosis
РКИ № 222 от 23 апреля 2021 г.
Препарат: KRT-232 (AMG232) + TL-895 (M7583) (, {(3R,5R,6S)-5-(3-хлорфенил)-6-(4-хлорфенил)-3-метил1-[(2S)-3-метил- 1(пропан-2-илсульфонилбутан-2-ил]-2-оксопиперидин-3-ил уксусная кислота + 1- (4 - {[6-амино-5- (4-феноксифенил) пиримидин-4- иламино] метил} -4-фторпиперидин-1-ил) пропенон)
Разработчик: Картос Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 апреля 2021 г.
Окончание: 23 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № KRT-232-114

Оценка безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ

подробнее
Завершено

AZACT-12/2020

Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 216 от 20 апреля 2021 г.
Препарат: Азацитидин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № AZACT-12/2020

Изучение биоэквивалентности в двух группах пациентов с миелодиспластическим синдромом с однократным введением сравниваемых препаратов Азацитидин и Вайдаза натощак

подробнее
Прекращено

CIR-HAE-II-III

Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком

Пациентов: 75
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GNR-038 vs Berinert® in Patients With Hereditary Angioedema
РКИ № 210 от 16 апреля 2021 г.
Препарат: GNR-038
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 16 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № CIR-HAE-II-III

Оценка эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком

подробнее
Завершено

МИЛ-03-03-2020

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО «Валента Фарм», Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

Пациентов: 350
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 186 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № МИЛ-03-03-2020

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Миладиан® и Акатинол Мемантин у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

подробнее
Проводится

VIB0551.P3.S1

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

Пациентов: 25
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial
РКИ № 177 от 1 апреля 2021 г.
Препарат: Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Разработчик: Виела Био Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № VIB0551.P3.S1

Оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

подробнее
Завершено

MMH-407-003

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет

Пациентов: 474
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Clinical Study of Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of ARVI in Children 12-18 Years Old
РКИ № 116 от 1 марта 2021 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-407-003

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет

подробнее
Проводится

BCD-132-4/MIRANTIBUS

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 480
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 106 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-132-4/MIRANTIBUS

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

J1P-MC-KFAH

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном препарата LY3471851 (NKTR-358) у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым язвенным колитом

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 91 от 17 февраля 2021 г.
Препарат: LY3471851 (NKTR-358)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 февраля 2021 г.
Окончание: 7 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № J1P-MC-KFAH

Изучение применения препарата LY3471851 у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым язвенным колитом

подробнее