| РКИ № | 285 от 26 июня 2020 г. |
| Препарат: | QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 июня 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CQGE031C2302E1 |
Цель клинического исследования заключается в оценке эффективности и безопасности лигелизумаба у взрослых пациентов и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), которые завершили участие в предшествующем исследовании лигелизумаба, и у которых произошел рецидив после лечения в предшествующих исследованиях несмотря на стандартную H1-антигистаминную (Н1-АГ) терапию. В субпопуляции пациентов также будут оценивать безопасность и эффективность монотерапии лигелизумабом.
подробнее| РКИ № | 261 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Буспирон |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № БУСП-02-02-2019 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости, а также фармакокинетических параметров препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением.
подробнее| РКИ № | 266 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | № BCD-085-14 |
Изучить показатели фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и дополнительно показатели эффективности препарата BCD-085 в стандартной дозе 120 мг и в дозе 180 мг в двух режимах при его подкожном введении пациентам с активным анкилозирующим спондилитом.
подробнее| РКИ № | 269 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | LY3074828 (Мирикизумаб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 22 июля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | I6T-MC-AMAX I6T-MC-AMAX №I6T-MC-AMAX |
Оценить влияние мирикизумаба на сохранение ответа на лечение по результатам эндоскопии у пациентов из исследования AMAM, которые завершили лечение мирикизумабом в виде подкожных инъекций в слепом режиме, и у которых на неделе 52 наблюдался ответ по результатам эндоскопии
подробнее| РКИ № | 238 от 11 июня 2020 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004) |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 июня 2020 г. |
| Окончание: | 6 июня 2022 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | № 18498A |
Сравнение эффективности вортиоксетина (в дозах 10 или 20 мг в сутки) и десвенлафаксина (в дозе 50 мг в сутки) после 8 недель лечения на основании выраженности депрессивной симптоматики у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), у которых был зарегистрирован частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) в режиме монотерапии
подробнее| РКИ № | 235 от 9 июня 2020 г. |
| Препарат: | KZR-616 |
| Разработчик: | Кезар Лайф Сайенсиз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 9 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | №KZR-616-002 |
Основная цель фазы 1b: • Оценить безопасность и переносимость препарата KZR-616 при его введении взрослым пациентам с СКВ с нефритом или без него путем п/к инъекции один раз в неделю в течение 13 недель. Основная цель фазы 2: • Оценить безопасность и переносимость препарата KZR-616 при его введении пациентам с пролиферативным волчаночным нефритом (ВН) путем п/к инъекции один раз в неделю в течение 24 недель.
подробнее| РКИ № | 229 от 5 июня 2020 г. |
| Препарат: | ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВБА / argenx BVBA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-1802 №ARGX-113-1802 |
Оценка активности эфгартигимода PH20 для п/к введения (эфгартигимод в комбинации с рекомбинантной гиалуронидазой человека PH20 [rHuPH20]) на основании доли пациентов, отнесенных к категории ответивших на лечение. Определение эффективности эфгартигимода PH20 для п/к введения в сравнении с плацебо на основании времени до появления первых признаков клинического ухудшения.
подробнее| РКИ № | 220 от 28 мая 2020 г. |
| Препарат: | ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВБА / argenx BVBA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 мая 2020 г. |
| Окончание: | 30 марта 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-1902 ARGX-113-1902 №ARGX-113-1902 |
Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией
подробнее| РКИ № | 205 от 22 мая 2020 г. |
| Препарат: | Инфликсимаб (СТ-Р13) |
| Разработчик: | СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CT-P13 3.7 |
Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 198 от 19 мая 2020 г. |
| Препарат: | Славинорм® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № SLV-12-2019 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна
подробнее