Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ARGX-113-1802 №ARGX-113-1802

ARGX-113-1802"" ARGX-113-1802 "Исследование 2-й фазы с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)

Пациентов: 75
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP, an Autoimmune Disorder That Affects the Peripheral Nerves)
РКИ № 229 от 5 июня 2020 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Разработчик: Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 февраля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1802 №ARGX-113-1802

Оценка активности эфгартигимода PH20 для п/к введения (эфгартигимод в комбинации с рекомбинантной гиалуронидазой человека PH20 [rHuPH20]) на основании доли пациентов, отнесенных к категории ответивших на лечение. Определение эффективности эфгартигимода PH20 для п/к введения в сравнении с плацебо на основании времени до появления первых признаков клинического ухудшения.

подробнее
Проводится

ARGX-113-1902 ARGX-113-1902 №ARGX-113-1902

ARGX-113-1902"" ARGX-113-1902 "Открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1802, в котором изучается долгосрочная безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)

Пациентов: 37
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP, an Autoimmune Disorder That Affects the Peripheral Nerves)
РКИ № 220 от 28 мая 2020 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РH20, Эфгартигимод РH20)
Разработчик: Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 мая 2020 г.
Окончание: 30 марта 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1902 ARGX-113-1902 №ARGX-113-1902

Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией

подробнее
Завершено

№CT-P13 3.7

CT-P13 3.7 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности

Пациентов: 180
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 205 от 22 мая 2020 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT-P13 3.7

Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ SLV-12-2019

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Славинорм®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 198 от 19 мая 2020 г.
Препарат: Славинорм®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № SLV-12-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

подробнее
Проводится

№ AVB500-IGA-001

Открытое исследование фазы 2a по оценке безопасности и эффективности AVB-S6-500 у пациентов с IgA-нефропатией

Пациентов: 18
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 158 от 15 апреля 2020 г.
Препарат: AVB-S6-500
Разработчик: Аравайв, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № № AVB500-IGA-001

Оценка безопасности и эффективности AVB-S6-500 у пациентов с IgA-нефропатией

подробнее
Завершено

№BCD-148-EXT

BCD-148-EXT "Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО «БИОКАД») у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования BCD-148-2/NOCTURN

Пациентов: 28
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 144 от 27 марта 2020 г.
Препарат: BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № №BCD-148-EXT

Изучение препарата BCD-148 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Проводится

№ LVER-III-16-2019

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 и 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 750 мг (Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Израиль) в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками

Пациентов: 208
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 132 от 25 марта 2020 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия
Протокол № № LVER-III-16-2019

Изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками

подробнее
Проводится

ARGX-113-1803 (ADVANCE +) №ARGX-113-1803 (ADVANCE +)

ARGX-113-1803 (ADVANCE +)"" ARGX-113-1803 (ADVANCE +) "Многоцентровое открытое долгосрочное исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 35
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 107 от 12 марта 2020 г.
Препарат: Эфгартигимод (ARGX-113)
Разработчик: «ардженкс БВБА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2020 г.
Окончание: 4 марта 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № ARGX-113-1803 (ADVANCE +) №ARGX-113-1803 (ADVANCE +)

Изучение безопасности и эффективности эфгартигимода у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

№ I8F-MC-GPGN

Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)

Пациентов: 550
Организаций: 23
Исследователей: 26
РКИ № 99 от 6 марта 2020 г.
Препарат: Тирзепатид (LY3298176)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2020 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I8F-MC-GPGN

Изучение влияния тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ GS-US-431-4566

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 55
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Participants With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naive to Biologic DMARD Therapy
РКИ № 71 от 19 февраля 2020 г.
Препарат: Филготиниб (GS-6034)
Разработчик: Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2020 г.
Окончание: 21 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № GS-US-431-4566

Оценка эффективности и безопасности филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее