Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО "ГЕРОФАРМ", Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 235
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 534 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № №GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)

Доказать терапевтическую эквивалентность форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО "ГЕРОФАРМ", Россия.

подробнее
Завершено

№ GS-US-223-1017

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией

Пациентов: 175
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 528 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: Селонсертиб (SEL, GS-4997)
Разработчик: Гилеад Сайенсиc, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 21 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № GS-US-223-1017

Оценка эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией

подробнее
Проводится

№ X-03065-3316

Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке влияния препарата Димиста, спрей назальный дозированный на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом с помощью опросника SNOT-22

Пациентов: 286
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 535 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: Димиста (Азеластин+Флутиказон)
Разработчик: Меда Фарма ГмбХ и Ко. КГ (компания Майлан)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № X-03065-3316

Оценка влияния препарата Димиста на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№№ МА/1217-1

МА/1217-1 "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос

Пациентов: 124
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 502 от 6 сентября 2019 г.
Препарат: Биотин
Разработчик: АО "Медана Фарма"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 сентября 2019 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 000000, обл Московская, г 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29,, Россия
Протокол № №№ МА/1217-1

Изучение эффективности и безопасности препарата биотин в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос

подробнее
Прекращено

№204869

204869 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Efficacy and Dose-response of GSK2831781 in Ulcerative Colitis
РКИ № 490 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: GSK2831781
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 2 сентября 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № №204869

Изучение безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ I6T-MC-AMAM

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Пациентов: 400
Организаций: 33
Исследователей: 33
РКИ № 492 от 5 сентября 2019 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2019 г.
Окончание: 16 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I6T-MC-AMAM

Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

подробнее
Проводится

№ALK3831-A307

ALK3831-A307 "Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy of ALKS 3831 on Body Weight in Young Adults Who Have Been Recently Diagnosed With Schizophrenia, Schizophreniform, or Bipolar I Disorder
РКИ № 487 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Разработчик: Алкермес, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Протокол № №ALK3831-A307

Оценка влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

подробнее
Проводится

105MS306 №105MS306

105MS306 "Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of BIIB017 (Peginterferon Beta-1a) in Pediatric Participants for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
РКИ № 474 от 29 августа 2019 г.
Препарат: Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2019 г.
Окончание: 4 ноября 2029 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 105MS306 №105MS306

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

GP20011-P4-32

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 320
Организаций: 51
Исследователей: 51
РКИ № 473 от 29 августа 2019 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 000000, г Санкт-Петербург, г 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9,, Россия
Протокол № GP20011-P4-32

Оценка эффективности лекарственного препарата Кортексин® у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

подробнее
Завершено

№BCD-089-3/SOLAR

BCD-089-3/SOLAR "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 300
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 434 от 7 августа 2019 г.
Препарат: BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № №BCD-089-3/SOLAR

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-089 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее