Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

AMT-101-202 № AMT-101-202

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы 2а эффективности и безопасности препарата AMT-101 для перорального применения с участием пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of AMT-101 in Subjects With Ulcerative Colitis (LOMBARD)
РКИ № 692 от 10 декабря 2020 г.
Препарат: AMT-101
Разработчик: Эпплайд Молекьюлар Транспорт Инк. (Applied Molecular Transport Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 10 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № AMT-101-202 № AMT-101-202

Основная цель: оценить эффективность многократных пероральных доз препарата AMT-101 по сравнению с плацебо для снижения показателя по эндоскопической части подшкалы Мейо (MES) на неделе 12 у взрослых пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени

подробнее
Проводится

OSE-127-C201 № OSE-127-C201

Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения

Пациентов: 75
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Study of OSE-127 vs Placebo in Patients With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
РКИ № 668 от 1 декабря 2020 г.
Препарат: OSE-127 (S95011)
Разработчик: ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия
Протокол № OSE-127-C201 № OSE-127-C201

Оценка эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

GN41851 GN41851 №GN41851

GN41851 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 664 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GN41851 GN41851 №GN41851

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BN42082 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 210
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 598 от 27 октября 2020 г.
Препарат: Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №  не указано

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

№178-CL-204

178-CL-204 "Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах исследование 3 фазы с плацебо-контролируемым последовательным титрованием дозы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики Мирабегрона у детей в возрасте от 5 до <18 лет с гиперактивным мочевым пузырем

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Mirabegron in Pediatric Participants From 5 to Less Than 18 Years of Age With Overactive Bladder (OAB)
РКИ № 592 от 22 октября 2020 г.
Препарат: Мирабегрон (ED178)
Разработчик: Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2020 г.
Окончание: 15 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № №178-CL-204

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики Мирабегрона у детей в возрасте от 5 до <18 лет с гиперактивным мочевым пузырем

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и препарата Найз® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 490
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 585 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Найз® Плюс (нимесулид + метилсалицилат + левоментол + капсаицин)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковскаядом 20 , строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2

Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс и препарата Найз® для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

подробнее
Завершено

№ GRK-12-2019

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный ("Фамар Нидерланды Б.В.", Нидерланды) и Гексорал® аэрозоль для местного применения ("Дельфарм Орлеан", Франция) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет

Пациентов: 160
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 587 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Граммидин® детский (Граммицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричнаядом 2, Россия
Протокол № № GRK-12-2019

Оценка эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский и Гексорал® при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет

подробнее
Завершено

№ SGD-3/2019

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

Пациентов: 1560
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 583 от 20 октября 2020 г.
Препарат: Серогард
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2020 г.
Окончание: 1 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейскаядом 23 , кв. 3, Россия
Протокол № № SGD-3/2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Серогард при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

подробнее
Проводится

CNTO1959UCO3001 № CNTO1959UCO3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Пациентов: 120
Организаций: 23
Исследователей: 24
РКИ № 570 от 16 октября 2020 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 октября 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатскаядом 17 , корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959UCO3001 № CNTO1959UCO3001

Оценка безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Прекращено

№ MMH-AZ-003

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Афалазы для предотвращения увеличения объема простаты у мужчин 45–65 лет с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Пациентов: 594
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 572 от 16 октября 2020 г.
Препарат: Афалаза
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AZ-003

Оценка эффективности и безопасности применения Афалазы для предотвращения увеличения объема простаты у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

подробнее