Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

БИА-Р-III-00-005/2019

Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 843 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № БИА-Р-III-00-005/2019

Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител

подробнее
Проводится

GP20011-P4-36

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 974
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 812 от 2 декабря 2021 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20011-P4-36

Оценка терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Кортексин® в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое контролируемое (активный контроль и плацебо), в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 710
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 803 от 1 декабря 2021 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид и Найз® Активгель у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата

подробнее
Прекращено

CSUC-01/21

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 779 от 24 ноября 2021 г.
Препарат: Кобитолимод
Разработчик: ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 ноября 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № CSUC-01/21

Оценка эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита

подробнее
Прекращено

NN1535-4592

52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2

Пациентов: 140
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Research Study to See How Well the New Weekly Medicine IcoSema, Which is a Combination of Insulin Icodec and Semaglutide, Controls Blood Sugar Level in People With Type 2 Diabetes Compared to Weekly Semaglutide (COMBINE 2)
РКИ № 767 от 22 ноября 2021 г.
Препарат: АйкоСема (NN1535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 марта 2022 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № NN1535-4592

Оценка эффективности и безопасности препарата АйкоСема и семаглутида в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1

подробнее
Завершено

SKNt-002-CP3

Открытое несравнительное многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата СмофКабивен экстра Найтроджен для парентерального питания у пациентов, получающих интенсивную терапию

Пациентов: 70
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of SmofKabiven Extra Nitrogen for Parenteral Nutrition in Patients Receiving Intensive Care
РКИ № 746 от 17 ноября 2021 г.
Препарат: СмофКабивен экстра Найтроджен
Разработчик: Фрезениус Каби АБ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № SKNt-002-CP3

Цель клинического исследования – оценка эффективности и безопасности препарата СмофКабивен экстра Найтроджен у пациентов, которым требуется парентеральное питание для достижения целевой дозы белка.

подробнее
Проводится

MK-1242-035

Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Пациентов: 600
Организаций: 28
Исследователей: 31
РКИ № 716 от 10 ноября 2021 г.
Препарат: Верицигуат (MK-1242 )
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-1242-035

1. Оценить эффективность верицигуата по сравнению с плацебо в отношении снижения риска сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по причине сердечной недостаточности.

подробнее
Завершено

CLOU064A2301

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба (LOU064) на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Efficacy and Safety of Remibrutinib in the Treatment of CSU in Adults Inadequately Controlled by H1 Antihistamines
РКИ № 711 от 9 ноября 2021 г.
Препарат: Ремибрутиниб (LOU064)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CLOU064A2301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

подробнее
Прекращено

CQGE031E12301

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИНК) у подростков и взрослых с недостаточным контролем заболевания на фоне применения H1-антигистаминных препаратов

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Ligelizumab in Adolescents and Adults With Chronic Inducible Urticaria Who Remain Symptomatic Despite Treatment With H1- Antihistamines
РКИ № 686 от 22 октября 2021 г.
Препарат: Лигелизумаб (QGE031 )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CQGE031E12301

Цель клинического исследования состоит в демонстрации превосходства лигелизумаба в сравнении с плацебо по изменению ответа на стандартную провокационную пробу через 12 недель относительно исходного уровня при любом подтипе ХИНК.

подробнее
Прекращено

RP1706

VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 680 от 21 октября 2021 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®)
Разработчик: Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.)
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 1 января 2022 г.
Окончание: 11 ноября 2027 г.
Страна: Канада
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № RP1706

Изучение ведолизумаба при активном язвенном колите

подробнее