Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Областная клиническая больница № 2» - исследования

Завершено

№ КI/0716-1

Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО «Джонсон & Джонсон»), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 286

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	86 от 16 февраля 2017 г.
Препарат:	Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	16 февраля 2017 г.
Окончание:	30 августа 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№ КI/0716-1

Изучение эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, и Эпрекс® в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее

Завершено

№ 1517-CL-0610

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 180

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease (CKD) Patients, Not on Dialysis, in Comparison to Darbepoetin Alfa

РКИ №	874 от 22 декабря 2016 г.
Препарат:	Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Разработчик:	«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2016 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 1517-CL-0610

Сравнение эффективности и безопасности Роксадустата и дарбэпоэтина альфа при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

подробнее

Завершено

№ 80299

Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, производства «Одиссея Фарма СПРЛ», Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® («Байер ОЙ», Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов

Пациентов: 312

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	348 от 20 мая 2016 г.
Препарат:	Донасерт (Левоноргестрел)
Разработчик:	ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июня 2016 г.
Окончание:	14 декабря 2018 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол №	№ 80299

Изучение эффективности и безопасности препарата Донасерт в сравнении с препаратом Мирена® при лечении пациенток с идиопатической меноррагией.

подробнее

Завершено

№ EACL-CT-14-003

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе

Пациентов: 289

Организаций: 20

Исследователей: 21

РКИ №	738 от 10 декабря 2015 г.
Препарат:	ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)
Разработчик:	Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2015 г.
Окончание:	31 мая 2024 г.
Страна:	Китайская Народная Республика
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~
Протокол №	№ EACL-CT-14-003

Оценка клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе.

подробнее

Приостановлено

№ BCD-016-6

Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С

Пациентов: 120

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	260 от 21 мая 2015 г.
Препарат:	Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	21 мая 2015 г.
Окончание:	30 мая 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-016-6

Изучение эффективности и безопасности применения комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад, Альгерон и Ребетол у пациентов с 1 генотипом HCV в целях дополнительного сбора данных об эффективности и безопасности применения тройной терапии у указанных пациентов, включающей пегилированный интерферон альфа, ингибитор протеазы HCV и рибавирин.

подробнее

Завершено

№1517-CL-0613

1517-CL-0613 "Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности «Роксадустата» при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе

Пациентов: 170

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Roxadustat in the Treatment of Anemia in End Stage Renal Disease (ESRD) Patients on Stable Dialysis

РКИ №	710 от 12 декабря 2014 г.
Препарат:	Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№1517-CL-0613

Это рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности роксадустата по сравнению с эпоэтином альфа и дарбэпоэтином альфа при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), получающих постоянный диализ.

подробнее

Завершено

№ 78064

Открытое, рандомизированное, сравнительное, мультицентровое клиническое исследование (III фаза) эффективности и безопасности препаратов Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) и Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер») у женщин, нуждающихся в экстренной контрацепции после незащищенного полового акта

Пациентов: 192

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	434 от 5 августа 2014 г.
Препарат:	Двелла® (Улипристал)
Разработчик:	Лаборатория ХРА ФАРМА
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол №	№ 78064

Целью исследования является оценка безопасности и эффективности препарата Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) в сравнении с препаратом Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер») у женщин в возрасте 18-45 лет, нуждающихся в экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта.

подробнее

Завершено

№ М13-045

Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике

Пациентов: 55

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	18 от 22 января 2014 г.
Препарат:	Адалимумаб (Хумира)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	22 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№ М13-045

Основная цель заключается в оценке влияния адалимумаба на качество жизни (КЖ) по данным Краткой анкеты по воспалительным заболеваниям кишечника (SIBDQ), использование ресурсов системы здравоохранения и затраты на лечение язвенного колита (ЯК) у пациентов, получавших адалимумаб.

подробнее

Завершено

№FGCL-4592-063

FGCL-4592-063 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ

Пациентов: 473

Организаций: 24

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Roxadustat (FG-4592) for the Treatment of Anemia in End-Stage Renal Disease (ESRD) Newly Initiated Dialysis Participants

РКИ №	613 от 1 октября 2013 г.
Препарат:	FG-4592
Разработчик:	ФиброГен, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№FGCL-4592-063

Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля.

подробнее

Завершено

№ 1517-CL-0608

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 205

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients Not Requiring Dialysis

РКИ №	386 от 21 июня 2013 г.
Препарат:	FG-4592 (роксадустат)
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июня 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 1517-CL-0608

Оценка эффективности препарата FG 4592 при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не требующей диализа.

подробнее