| РКИ № | 614 от 30 августа 2016 г. |
| Препарат: | Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 августа 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № ВПЧ 001/14 |
Изучение переносимости и безопасности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной с помощью комплекса клинических и лабораторно-инструментальных методов при однократном подкожном применении вакцины 0,5мл/доза.
подробнее| РКИ № | 528 от 29 июля 2016 г. |
| Препарат: | Эвервак |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Протокол № | № КЭ-ВАК-I/II-002/15 |
Изучить переносимость, реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины Эвервак на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 467 от 5 июля 2016 г. |
| Препарат: | GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС) |
| Разработчик: | GeNeuro SA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Протокол № | №GNC-003 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 419 от 16 июня 2016 г. |
| Препарат: | Прегабалин (Лирика, PD-144723) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № A0081105 |
Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.
подробнее| РКИ № | 381 от 6 июня 2016 г. |
| Препарат: | Октреотид (МАЙКАПССА) |
| Разработчик: | «Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.), |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | США (USA) |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | №OOC-ACM-302 |
Оценить сохранение контроля биохимических показателей октреотида в капсулах по сравнению с парентеральным ЛРС у пациентов с акромегалией, ранее демонстрировавших контроль биохимических показателей при обоих режимах лечения.
подробнее| РКИ № | 357 от 25 мая 2016 г. |
| Препарат: | Прегабалин (Лирика, PD-144723) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № A0081106 |
Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.
подробнее| РКИ № | 208 от 25 марта 2016 г. |
| Препарат: | МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 марта 2016 г. |
| Окончание: | 10 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Протокол № | № МН-ВАК-II-02/16 |
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
подробнее| РКИ № | 162 от 4 марта 2016 г. |
| Препарат: | Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 118 от 19 февраля 2016 г. |
| Препарат: | МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)) |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Протокол № | № МН-ВАК-I-01/16 |
Изучение переносимости и безопасности вакцины МоноВак полио тип 2 на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 127 от 19 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Копаксон® (Глатирамера ацетат) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 22 июля 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № TV44400-CNS-40083 |
Оценка удовлетворённости лекарственным препаратом Копаксон® у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
подробнее