| РКИ № | 357 от 25 мая 2016 г. |
| Препарат: | Прегабалин (Лирика, PD-144723) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | A0081106 |
Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.
подробнее| РКИ № | 208 от 25 марта 2016 г. |
| Препарат: | МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 марта 2016 г. |
| Окончание: | 10 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Протокол № | МН-ВАК-II-02/16 |
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
подробнее| РКИ № | 162 от 4 марта 2016 г. |
| Препарат: | Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 118 от 19 февраля 2016 г. |
| Препарат: | МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)) |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Протокол № | № МН-ВАК-I-01/16 |
Изучение переносимости и безопасности вакцины МоноВак полио тип 2 на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 127 от 19 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Копаксон® (Глатирамера ацетат) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 22 июля 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | TV44400-CNS-40083 |
Оценка удовлетворённости лекарственным препаратом Копаксон® у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 74 от 1 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | ФМВ-ВГИР-I-001/15 |
Изучить реактогенность и безопасность, а также получить предварительные данные по иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М на ограниченном контингенте добровольцев
подробнее| РКИ № | 31 от 20 января 2016 г. |
| Препарат: | DS-5565 (Мирогабалин) |
| Разработчик: | «Даичи Санкио Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | DS5565-A-E310 |
Изучение препарата DS-5565 у пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
подробнее| РКИ № | 734 от 10 декабря 2015 г. |
| Препарат: | ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт) |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Протокол № | GK-EV-14 |
Представить доказательство того, что клиническая эффективность, препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) не хуже, чем для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами. Вторичные цели: Оценить влияние препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (производитель – ЗАО «Эвалар», Россия) на когнитивные функции пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами, в сравнении с зарегистрированным на территории РФ препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения). Представить доказательство того, что клиническая безопасность и переносимость лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) соответствует таковой для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами.
подробнее| РКИ № | 668 от 17 ноября 2015 г. |
| Препарат: | ВАКТРИВИР (Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 20 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | MMR-II/III-00-003/2014 |
Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенность Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
подробнее| РКИ № | 652 от 11 ноября 2015 г. |
| Препарат: | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 11 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Протокол № | БиВАК-II-09/15 |
Сравнительная оценка иммунизации детей в возрасте 18 и 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита – вакциной БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов), производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия, и Вакциной полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов, производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия.
подробнее