Акционерное общество «Поликлинический комплекс» - исследования

Завершено

№ BCD-100-2/DOMINUS

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 218

Организаций: 49

Исследователей: 51

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of BCD-100 (Anti-PD-1) Monotherapy as Second Line Treatment in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (DOMINUS)

РКИ №	421 от 2 августа 2017 г.
Препарат:	BCD-100
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	2 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-100-2/DOMINUS

Исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function

РКИ №	346 от 22 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее

Завершено

№K-877-303

K-877-303 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment

РКИ №	341 от 20 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	"Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее

Завершено

№BCD-145-1

BCD-145-1 "Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 30

Организаций: 6

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Phase I Study of BCD-145 (Anti-CTLA-4) in Patients With Unresectable/Metastatic Melanoma

РКИ №	300 от 2 июня 2017 г.
Препарат:	BCD-145
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	2 июня 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-145-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее

Прекращено

№ K-877-302

Применение пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом (ПРОМИНЕНТ)

Пациентов: 1575

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Pemafibrate to Reduce Cardiovascular OutcoMes by Reducing Triglycerides IN patiENts With diabeTes (PROMINENT)

РКИ №	225 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	Пемафибрат (K-877)
Разработчик:	Кова Рисерч Институт, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2017 г.
Окончание:	1 мая 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ K-877-302

Изучение применения пемафибрата с целью снижения количества осложнений сердечно-сосудистых заболеваний путем снижения уровня триглицеридов у пациентов с диабетом

подробнее

Завершено

№ BCD-100-1

Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 30

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of BCD-100 in Patients With Advanced Solid Tumors

РКИ №	475 от 7 июля 2016 г.
Препарат:	BCD-100
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	7 июля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-100-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее

Завершено

№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 258

Организаций: 26

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients

РКИ №	162 от 4 марта 2016 г.
Препарат:	Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик:	ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 апреля 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол №	№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№1245.72

1245.72 "«Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Эмпаглифлозин для перорального применения один раз в день в течение 26 недель в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа (EASE-3)

Пациентов: 90

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Empagliflozin as Adjunctive to Insulin Therapy Over 26 Weeks in Patients With T1DM (EASE-3)

РКИ №	728 от 7 декабря 2015 г.
Препарат:	Эмпаглифлозин
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2015 г.
Окончание:	20 января 2018 г.
Страна:	Австрия (Austria)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№1245.72

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и ФК эмпаглифлозина, применяемого перорально один раз в сутки в дозе 2,5 мг, 10 мг и 25 мг, в сравнении с плацебо в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа.

подробнее

Завершено

№CV181-365

CV181-365 "52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование IIIb фазы, проводимое с применением препарата сравнения в параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности сопутствующего применения саксаглиптина и дапаглифлозина в сочетании с метформином в сравнении с глимепиридом в сочетании с метформином при лечении взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которым монотерапия метформином не обеспечивает удовлетворительного гликемического контроля, со слепым дополнительным этапом лечения продолжительностью 104 недели

Пациентов: 78

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A 52-week International, Multicenter Trial With a Long -Term Extension to Evaluate Saxagliptin With Dapagliflozin in Combination With Metformin Compared to Glimepiride in Combination With Metformin in Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Alone

РКИ №	620 от 28 октября 2015 г.
Препарат:	(Саксаглиптин + Дапаглифлозин, Онглиза + Форсига)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	28 октября 2015 г.
Окончание:	30 октября 2019 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№CV181-365

Сравнение среднего изменения уровня гликированного гемоглобина HbA1c при применении саксаглиптина в сочетании с дапаглифлозином в дополнение к базовой терапии метформином и при применении глимепирида в дополнение к базовой терапии метформином на неделе 52 по сравнению с исходными показателями.

подробнее

Прекращено

№ I3Y-MC-JPBM

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания

Пациентов: 60

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	3 от 12 января 2015 г.
Препарат:	LY2835219 (, LY2835219)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 января 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	№ I3Y-MC-JPBM

Сравнительный анализ режимов лечения LY2835219 в комбинации с нестероидными ингибиторами аротомазы (НСИА) и плацебо в комбинации с НСИА по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациенток с HR+, HER2- местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, не получавших предшествующую системную терапию по поводу данного заболевания.

подробнее