| РКИ № | 516 от 23 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Комбинация фиксированных доз препарата BI 10773/линаглиптин |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 октября 2013 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | №1275.1 |
Целью исследования является изучить эффективность, безопасность и переносимость комбинации фиксированных доз препарата BI 10773 25 мг/линаглиптин 5 мг и BI 10773 10 мг/линаглиптина 5 мг, применяемых один раз в день по сравнению с отдельными компонентами этих комбинаций (BI 10773 25 мг, BI 10773 10 мг и линаглиптин 5 мг) в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, ранее не получавших никакого лечения или получавших лечение метформином. Основная оценка эффективности будет выполняться после 24 недель лечения. Исследование разработано для того, чтобы продемонстрировать превосходство комбинации фиксированных доз препарата BI 10773/ линаглиптин над монотерапией препаратом BI 10773 или линаглиптином.
подробнее| РКИ № | 284 от 3 августа 2011 г. |
| Препарат: | JNJ-28431754 (канаглифлозин) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 3 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № 28431754DIA2003 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
подробнее| РКИ № | 143 от 31 марта 2011 г. |
| Препарат: | Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК, Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454 + инсулин аспарт) |
| Разработчик: | Novo Nordisk A/S |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 10 июня 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11 |
| Протокол № | № NN5401-3599 |
Подтвердить эффективность инсулина деглюдек/ инсулина аспарт один раз в день (1 р/д) + метформин в отношении гликемического контроля, путем определения изменений показателей HbA1c через 26 недель лечения по сравнению с исходными
подробнее| РКИ № | 127 от 25 марта 2011 г. |
| Препарат: | HOE901 (Инсулин Гларгин, Лантус®) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 марта 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2 |
| Протокол № | № LANTU_C_03680 (EAGLE) |
Продемонстрировать превосходство инсулина гларгина над лираглутидом по проценту пациентов, достигших уровня HbA1c < 7% к концу сравнительного этапа, у больных диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне приема пероральных препаратов и изменения образа жизни.
подробнее| РКИ № | 102 от 4 марта 2011 г. |
| Препарат: | BI 1356 (Линаглиптин) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ, Австрия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271 |
| Протокол № | №1218.74 |
Продемонстрировать, что линаглиптин не уступание (относительно двустороннего 95% доверительного интервала, не уступающим крайнему занчению 1.3) глимепириду (монотерапевтически, либо как дополнительной терапии) по отношению ко времени первого появления какого либо из рассматриваемых компонентов основной составляющей конечной точки исследования .
подробнее| РКИ № | 96 от 2 марта 2011 г. |
| Препарат: | BMS-512148 (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 марта 2011 г. |
| Окончание: | 8 июля 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9 |
| Протокол № | №МВ102-073 |
Сравнение изменения систолического артериального давления в положении сидя относительно исходных показателей спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо, а также сравнение изменения уровня HbA1c относительно исходных значений спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо.
подробнее