Общество с ограниченной ответственностью «Центр «Диабет» - исследования

Завершено

№ MMH-SU-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 200

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Combined Treatment of Patients With Type I Diabetes Mellitus

РКИ №	173 от 31 июля 2012 г.
Препарат:	Субетта
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-SU-003

Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 1 типа

подробнее

Завершено

№ MMH-SU-004

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта в комплексной терапии больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 190

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Combined Treatment of Patients With Type II Diabetes Mellitus

РКИ №	174 от 31 июля 2012 г.
Препарат:	Субетта
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-SU-004

Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа

подробнее

Завершено

№GS-US-259-0147

GS-US-259-0147 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 250

Организаций: 35

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study of Ranolazine in Subjects With Type 2 Diabetes Who Are Inadequately Controlled on Metformin Alone

РКИ №	120 от 9 июня 2012 г.
Препарат:	GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№GS-US-259-0147

Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

подробнее

Завершено

№NN2211-3916

NN2211-3916 "Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах

Пациентов: 230

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Liraglutide Versus Placebo as add-on to Existing Diabetes Medication in Subjects With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment

РКИ №	904 от 23 апреля 2012 г.
Препарат:	Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	14 июня 2012 г.
Окончание:	14 ноября 2013 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол №	№NN2211-3916

Подтвердить превосходство терапии лираглутидом в сравнении с плацебо в качестве дополнения к текущей терапии ПССП и/или инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью

подробнее

Завершено

№ EFC12261

24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином

Пациентов: 175

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Lixisenatide Injected Prior to the Main Meal of the Day Versus Prior to Breakfast in Type 2 Diabetic Patients on Metformin

РКИ №	845 от 2 апреля 2012 г.
Препарат:	AVE0010 (Ликсисенатид)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ EFC12261

Продемонстрировать не меньшую эффективность ликсисенатида, вводимого перед основным дневным приёмом пищи, по сравнению с ликсисенатидом, вводимым перед завтраком, в отношении снижения HbA1с исходного уровня по Неделю 24 у пациентов с диабетом 2 типа, адекватно не контролируемым метформином.

подробнее

Завершено

№E05-CL-3002

E05-CL-3002 "Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме

Пациентов: 120

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Long-term Safety of Repeated QUTENZA Administration for Treatment of Pain Caused by Nerve Damage in Diabetic Patients

РКИ №	785 от 15 марта 2012 г.
Препарат:	Кутенза™
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 марта 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А
Протокол №	№E05-CL-3002

Основной целью исследования является: • Оценка безопасности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме. Дополнительная цель исследования: • Оценка эффективности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме.

подробнее

Завершено

№ 1218.83

24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения

Пациентов: 300

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Linagliptin and Metformin Versus Linagliptin in Newly Diagnosed, Untreated Type 2 Diabetes

РКИ №	772 от 13 марта 2012 г.
Препарат:	Линаглиптин
Разработчик:	Берингер Ингельхайм
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	13 марта 2012 г.
Окончание:	30 апреля 2013 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол №	№ 1218.83

Изучить эффективность, безопасность и переносимость линаглиптина при использовании в дозе 5 миллиграммов (мг) 1 раз в сутки в сравнени с исходным сочетанием линаглиптина 5 мг и метформина с немедленным высвобождением (IR) в общей суточной дозе 1500 или 2000 мг в течение 24 недель у пациентов с недавно поставленным диагнозом сахарного диабета 2 типа (СД2), которым ранее не проводилось лечения.

подробнее

Завершено

№ GS-US-259-0110

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 570

Организаций: 39

Исследователей: 40

^{ClinicalTrials.gov} Ranolazine When Added to Glimepiride in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

РКИ №	605 от 27 декабря 2011 г.
Препарат:	GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ GS-US-259-0110

Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№ GS-US-259-0131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 650

Организаций: 41

Исследователей: 43

^{ClinicalTrials.gov} Ranolazine Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

РКИ №	608 от 27 декабря 2011 г.
Препарат:	Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ GS-US-259-0131

Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№1275.1

1275.1 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинаций фиксированных доз препарата BI 10773 25 мг/линаглиптина 5 мг и препарата BI 10773 10 мг/линаглиптина 5 мг в виде таблеток по сравнению с отдельными компонентами этих комбинаций (BI 10773 25 мг, BI 10773 10 мг и линаглиптин 5 мг), принимаемых внутрь один раз в день в течение 52 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, ранее не получавших лечения или получавших лечение метформином

Пациентов: 90

Организаций: 8

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Empagliflozin (BI 10773) / Linagliptin (BI 1356) Fixed Dose Combination in Treatment naïve and Metformin Treated Type 2 Diabetes Patients

РКИ №	516 от 23 ноября 2011 г.
Препарат:	Комбинация фиксированных доз препарата BI 10773/линаглиптин
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2011 г.
Окончание:	31 октября 2013 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№1275.1

Целью исследования является изучить эффективность, безопасность и переносимость комбинации фиксированных доз препарата BI 10773 25 мг/линаглиптин 5 мг и BI 10773 10 мг/линаглиптина 5 мг, применяемых один раз в день по сравнению с отдельными компонентами этих комбинаций (BI 10773 25 мг, BI 10773 10 мг и линаглиптин 5 мг) в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, ранее не получавших никакого лечения или получавших лечение метформином. Основная оценка эффективности будет выполняться после 24 недель лечения. Исследование разработано для того, чтобы продемонстрировать превосходство комбинации фиксированных доз препарата BI 10773/ линаглиптин над монотерапией препаратом BI 10773 или линаглиптином.

подробнее