Общество с ограниченной ответственностью «Центр «Диабет»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

GP40321-P4-03-01

Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 300
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 200 от 10 апреля 2023 г.
Препарат: GP40321 (Инсулин глулизин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2023 г.
Окончание: 31 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40321-P4-03-01

Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

SATER-0719

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 292 от 20 апреля 2022 г.
Препарат: Сатерекс® (Гозоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 20 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № SATER-0719

Установление безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидер-ланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения

подробнее
Завершено

SATER-0819

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 291 от 20 апреля 2022 г.
Препарат: Сатерекс® (Гозоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 20 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № SATER-0819

Установления безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения

подробнее
Прекращено

CRN00808-08

Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, по поводу которой не проводится медикаментозной терапии

Пациентов: 23
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 183 от 18 марта 2022 г.
Препарат: Палтусотин (CRN00808 )
Разработчик: Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2022 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия
Протокол № CRN00808-08

Провести оценку влияния палтусотина в сравнении с плацебо на ремиссию заболевания на основании уровня ИФР-1

подробнее
Прекращено

CRN00808-09

Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Paltusotine for the Treatment of Acromegaly
РКИ № 507 от 8 сентября 2021 г.
Препарат: Палтусотин (CRN00808)
Разработчик: Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2021 г.
Окончание: 15 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия
Протокол № CRN00808-09

Оценка безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия

подробнее
Завершено

KI/0619-1

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД», Кипр), в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД», Кипр) у пациентов с алиментарным ожирением

Пациентов: 280
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Sibutramin-containing Drugs in Patient With Alimentary Obesity
РКИ № 304 от 3 июля 2020 г.
Препарат: Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин)
Разработчик: ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 3 июля 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРОМОМЕД РУС", 000000, обл Московская, г 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2,, Россия
Протокол № KI/0619-1

Оценка эффективности и безопасности препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы у пациентов с алиментарным ожирением

подробнее
Завершено

CTF-III-DM-2019

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)

Пациентов: 432
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Cytoflavin in the Treatment of Patients With Diabetic Polyneuropathy
РКИ № 109 от 16 марта 2020 г.
Препарат: ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2020 г.
Окончание: 30 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № CTF-III-DM-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее
Проводится

KI-FORT-003

Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М», Россия) у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией

Пациентов: 108
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 720 от 19 декабря 2019 г.
Препарат: Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ООО "Лина М"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~
Протокол № KI-FORT-003

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелинор® у пациентов, страдающих периферической диабетической полинейропатией

подробнее
Завершено

GP40081-P4-31

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 330
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GP40081 Сompared to NovoMix® 30 FlexPen® in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 614 от 23 октября 2019 г.
Препарат: РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2019 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40081-P4-31

Исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081 и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен® у больных сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

GP40071-P4-31

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО «ГЕРОФАРМ») раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 330
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GP40071 Compared to NovoRapid® Penfill® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 217 от 26 апреля 2019 г.
Препарат: GP40071 (Инсулин аспарт)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2019 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № GP40071-P4-31

Сравнительное изучение иммуногенности препаратов GP40071 и инсулина НовоРапид® Пенфилл® у больных сахарным диабетом 1 типа

подробнее