Общество с ограниченной ответственностью «Центр «Диабет» - исследования

Завершено

№ Д_МД_01/17

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D

Пациентов: 250

Организаций: 13

Исследователей: 12

РКИ №	95 от 1 марта 2018 г.
Препарат:	Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Разработчик:	МЕДАНА ФАРМА, АО
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2018 г.
Окончание:	1 февраля 2020 г.
Страна:	Польша
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ Д_МД_01/17

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Аквадетрим Форте при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол® у пациентов с дефицитом витамина D.

подробнее

Завершено

№LISPRO25-IM

LISPRO25-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 330

Организаций: 25

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Insulin Lispro Biphasic 25 Compared to Humalog® Mix 25 in Type 2 Diabetes Mellitus Patients

РКИ №	644 от 11 декабря 2017 г.
Препарат:	Инсулин Лизпро двухфазный 25
Разработчик:	ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2018 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол №	№LISPRO25-IM

Изучение не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 у больных с сахарным диабетом 2 типа

подробнее

Завершено

№EFC 15081

EFC 15081 «6-месячное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR341402 и НовоЛога®/НовоРапида® в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности» (GEMELLI 1)

Пациентов: 26

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	460 от 29 августа 2017 г.
Препарат:	Инсулин аспарт (SAR341402)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 августа 2017 г.
Окончание:	1 июля 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№EFC 15081

Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность SAR341402 по сравнению с НовоЛог/НовоРапид с точки зрения изменения уровня HbA1c на неделе 26 по сравнению с исходным у пациентов с сахарным диабетом типа 2 или 2, также применяющих Лантус

подробнее

Прекращено

№ ITCA 650-CLP-203

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа

Пациентов: 31

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	358 от 30 июня 2017 г.
Препарат:	Баета® (Эксенатид, ITCA 650)
Разработчик:	«Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ ITCA 650-CLP-203

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№OOC-ACM-302

OOC-ACM-302 «Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения

Пациентов: 100

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Oral Octreotide Capsules to Injectable Somatostatin Analogs in Acromegaly

РКИ №	381 от 6 июня 2016 г.
Препарат:	Октреотид (МАЙКАПССА)
Разработчик:	«Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 июня 2016 г.
Окончание:	31 мая 2023 г.
Страна:	США (USA)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№OOC-ACM-302

Оценить сохранение контроля биохимических показателей октреотида в капсулах по сравнению с парентеральным ЛРС у пациентов с акромегалией, ранее демонстрировавших контроль биохимических показателей при обоих режимах лечения.

подробнее

Завершено

№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 258

Организаций: 26

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients

РКИ №	162 от 4 марта 2016 г.
Препарат:	Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик:	ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 апреля 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол №	№RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№ 1941-CL-9001

Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине

Пациентов: 370

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Efficacy and Safety of Ipragliflozin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin

РКИ №	123 от 19 февраля 2016 г.
Препарат:	Ипраглифлозин
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 февраля 2016 г.
Окончание:	31 августа 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	№ 1941-CL-9001

Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.

подробнее

Завершено

№ GLP116174

Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY)

Пациентов: 920

Организаций: 36

Исследователей: 41

РКИ №	113 от 4 марта 2015 г.
Препарат:	Албиглутид (GSK716155)
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	15 мая 2015 г.
Окончание:	10 июня 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ GLP116174

Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№EFC13403 (SORELLA 2)

EFC13403 (SORELLA 2) "Шестимесячное рандомизированное, открытое исследование сравнения аналога инсулина SAR342434 и Хумалог® в параллельных группах взрослых пациентов сахарным диабетом 2 типа на терапии инсулином гларгином

Пациентов: 60

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	75 от 13 февраля 2015 г.
Препарат:	SAR342434 (Инсулин лизпро)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 февраля 2015 г.
Окончание:	30 января 2017 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№EFC13403 (SORELLA 2)

Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата SAR342434 в сравнении с препаратом Хумалог по изменениям HbA1c от исходного уровня до Недели 26 у пациентов с сахарным диабетом типа 2, а также получающих инсулин гларгин.

подробнее

Проводится

№ IGL/R01-14

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 170

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	593 от 27 октября 2014 г.
Препарат:	Инсулин гларгин
Разработчик:	ЗАО "ПрофитМед"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	27 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия
Протокол №	№ IGL/R01-14

Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности двух препаратов инсулина гларгин: препарата Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

подробнее