Государственное автономное учреждение здравоохранения Кемеровской области «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн - исследования

Завершено

№ EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности монотерапии сарилумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 80

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	74 от 12 февраля 2015 г.
Препарат:	SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2015 г.
Окончание:	28 февраля 2021 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH)

Продемонстрировать, что монотерапия сарилумабом превосходит монотерапию адалимумабом в отношении признаков и симптомов, оцениваемых с помощью DAS28-СОЭ на Неделе 24, у пациентов с активной формой РА с непереносимостью метотрексата (МТКС) или нецелесообразностью продолжения терапии МТКС, или неадекватным ответом после, по крайней мере, 12 недель продолжающейся терапии МТКС.

подробнее

Завершено

№CNTO148PSA3001

CNTO148PSA3001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Пациентов: 270

Организаций: 22

Исследователей: 23

РКИ №	24 от 23 января 2015 г.
Препарат:	Голимумаб (CNTO148)
Разработчик:	«Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 января 2015 г.
Окончание:	7 декабря 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№CNTO148PSA3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее

Завершено

№ CNTO148AKS3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом

Пациентов: 44

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	18 от 20 января 2015 г.
Препарат:	Голимумаб (CNTO 148)
Разработчик:	Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 января 2015 г.
Окончание:	6 февраля 2017 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ CNTO148AKS3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов анкилозирующего спондилита.

подробнее

Завершено

№1297.2

1297.2 «Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

Пациентов: 125

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} BI 695501 Compared to Adalimumab in Patients With Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	16 от 20 января 2015 г.
Препарат:	BI 695501
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 января 2015 г.
Окончание:	17 января 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№1297.2

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

подробнее

Завершено

№ B5381002

Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)

Пациентов: 100

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study Of PF-06410293 (Adalimumab-Pfizer) And Adalimumab (Humira®) In Combination With Methotrexate In Subjects With Active Rheumatoid Arthritis (REFLECTIONS B538-02).

РКИ №	743 от 26 декабря 2014 г.
Препарат:	Адалимумаб (PF-06410293)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 декабря 2014 г.
Окончание:	27 апреля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ B5381002

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности лечения адалимумаба-Пфайзер с адалимумабом-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в стадии умеренного и сильного обострения, которые принимают адалимумаб в комбинации с метотрексатом.

подробнее

Завершено

№B5371002

B5371002 «Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)

Пациентов: 120

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Study of PF-06438179 (Infliximab-Pfizer) and Infliximab in Combination With Methotrexate in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis (REFLECTIONS B537-02).

РКИ №	636 от 12 ноября 2014 г.
Препарат:	PF-06438179 (инфликсимаб)
Разработчик:	Пфайзер Инк (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 ноября 2014 г.
Окончание:	13 марта 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№B5371002

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности инфликсимаба-Пфайзер и инфликсимаба-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной и высокой степени активности, принимающих инфликсимаб в сочетании с метотрексатом.

подробнее

Завершено

№A3921187

A3921187 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме

Пациентов: 300

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy And Safety Study Evaluating Tofacitinib With And Without Methotrexate Compared To Adalimumab With Methotrexate

РКИ №	515 от 15 сентября 2014 г.
Препарат:	Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	1 октября 2014 г.
Окончание:	2 августа 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№A3921187

Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.

подробнее

Завершено

№ MLN9708_101

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нескольких повышающихся доз препарата MLN9708 для лечения пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по ISN/RPS

Пациентов: 56

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Rising Doses of Ixazomib in Lupus Nephritis (LN)

РКИ №	511 от 11 сентября 2014 г.
Препарат:	MLN9708 (иксазомиба цитрат)
Разработчик:	Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	11 сентября 2014 г.
Окончание:	8 июня 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ MLN9708_101

Охарактеризовать безопасность и переносимость иксазомиба цитрата при многократном приёме внутрь в повышающихся дозах у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее

Завершено

№ AUR-VCS-2012-01

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 70

Организаций: 18

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} AURA-LV: Aurinia Urinary Protein Reduction Active - Lupus With Voclosporin (AURA-LV)

РКИ №	432 от 5 августа 2014 г.
Препарат:	Воклоспорин
Разработчик:	Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	5 августа 2014 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Канада
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ AUR-VCS-2012-01

Оценить эффективность 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее

Завершено

№CNTO136 ARA3005

CNTO136 ARA3005 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 200

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	366 от 2 июля 2014 г.
Препарат:	CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2014 г.
Окончание:	21 марта 2017 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№CNTO136 ARA3005

Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.

подробнее