Федеральное Государственное Бюджетное Военное Образовательное Учреждение Высшего Образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CC-10004-UC-001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Apremilast to Treat Active Ulcerative Colitis
РКИ № 732 от 17 октября 2016 г.
Препарат: Апремиласт (СС-10004)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CC-10004-UC-001

Оценка клинической эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом

подробнее
Завершено

№64304500CRD2001

64304500CRD2001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 716 от 10 октября 2016 г.
Препарат: JNJ-64304500
Разработчик: Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 5 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №64304500CRD2001

Оценка безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона

подробнее
Завершено

№ФМП-03-01-2016

ФМП-03-01-2016 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 138
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 703 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Фампридин
Разработчик: ПАО "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ФМП-03-01-2016

Изучить эффективность и безопасность препарата Фампридин в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с плацебо в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Прекращено

№Immune/BRT/UC-01

Immune/BRT/UC-01 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения

Пациентов: 26
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 683 от 26 сентября 2016 г.
Препарат: Бертилимумаб
Разработчик: Иммьюн Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 26 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Протокол № №Immune/BRT/UC-01

Оценить безопасность и клиническую эффективность бертилимумаба в виде 3 внутривенных инфузий на протяжении 4 недель у пациентов с обострением язвенного колита среднетяжелого или тяжелого течения.

подробнее
Завершено

№ CL04041024

Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом" (CREDO 4)

Пациентов: 452
Организаций: 50
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 670 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041024

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)

подробнее
Завершено

№ 03-ГамЭвак-2016

Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 646 от 12 сентября 2016 г.
Препарат: ГамЭвак (Вакцина векторная против лихорадки Эбола)
Разработчик: ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 03-ГамЭвак-2016

Оценка состояния поствакцинального иммунитета в различные сроки после вакцинации у лиц, привитых против лихорадки Эбола, определение оптимальной схемы назначения препарата, а также оценка безопасности лекарственного препарат ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола, после вакцинации в половинной (0,25 мл) и полной (0,5 мл) терапевтических дозах

подробнее
Завершено

№ 02-ГамЭвак-Комби-2016

Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 645 от 12 сентября 2016 г.
Препарат: ГамЭвак-Комби (Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола)
Разработчик: ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 02-ГамЭвак-Комби-2016

Оценка состояния поствакцинального иммунитета в различные сроки после вакцинации у лиц, привитых против лихорадки Эбола, определение оптимальной схемы назначения препарата, а также оценка безопасности лекарственного препарата ГамЭвак-Комби после вакцинации в половинной и терапевтических дозах

подробнее
Завершено

№GFT505-315-1

GFT505-315-1 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени

Пациентов: 135
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Elafibranor Versus Placebo in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 623 от 5 сентября 2016 г.
Препарат: Элафибранор (GFT505)
Разработчик: Генфит СА (Genfit SA)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2016 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Франция (France)
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №GFT505-315-1

Оценка эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени

подробнее
Завершено

№APD334-003

APD334-003 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Etrasimod (APD334) in Patients With Ulcerative Colitis
РКИ № 624 от 5 сентября 2016 г.
Препарат: APD334 (L-аргининовая соль APD334)
Разработчик: АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №APD334-003

Оценка безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№COMB157G2301

COMB157G2301 "«Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 250
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 611 от 29 августа 2016 г.
Препарат: OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №COMB157G2301

Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.

подробнее