Федеральное Государственное Бюджетное Военное Образовательное Учреждение Высшего Образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации - исследования

Прекращено

№ MT-3995-E07

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки действия на соотношение альбумина и креатинина в моче (САКМ), фармакодинамики, безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных оральных доз MT-3995 при назначении в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) больным нефропатией при сахарном диабете 2 типа с альбуминурией, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ? 30-< 60 мл/мин/1,73 м2

Пациентов: 100

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	133 от 24 марта 2014 г.
Препарат:	МT-3995
Разработчик:	Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	24 марта 2014 г.
Окончание:	31 мая 2015 г.
Страна:	Япония
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ MT-3995-E07

Оценить влияние многократного перорального применения МT-3995 на альбуминурию на основании соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR); оценить безопасность и переносимость многократного перорального применения МT-3995 у субъектов с диабетической нефропатией II типа и альбуминурией.

подробнее

Завершено

№КИ 0031-2012-446

КИ 0031-2012-446 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата «Алерана» (2% и 5% раствор миноксидила) в терапии больных андрогенетической алопецией

Пациентов: 62

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	114 от 13 марта 2014 г.
Препарат:	Алерана (Миноксидил)
Разработчик:	ЗАО "Вертекс"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	13 марта 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол №	№КИ 0031-2012-446

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата «Алерана» (2% и 5% раствор миноксидила) в терапии больных андрогенетической алопецией

подробнее

Завершено

№ MK-8835-004/B1521021

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)

Пациентов: 1170

Организаций: 31

Исследователей: 32

РКИ №	90 от 27 февраля 2014 г.
Препарат:	Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 февраля 2014 г.
Окончание:	19 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ MK-8835-004/B1521021

Продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти.

подробнее

Завершено

№ NUCKONE/3-01

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% для лечения воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты

Пациентов: 186

Организаций: 8

Исследователей: 7

РКИ №	54 от 10 февраля 2014 г.
Препарат:	НАКВАН® (Бромфенак)
Разработчик:	Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2014 г.
Окончание:	15 июля 2015 г.
Страна:	Япония
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол №	№ NUCKONE/3-01

Оценка эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% при лечении воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты сравнению с зарегистрированным препаратом диклофенак капли глазные 0.1%.

подробнее

Завершено

№ CRLX030A2301

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Пациентов: 700

Организаций: 27

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Tolerability of Serelaxin When Added to Standard Therapy in AHF

РКИ №	39 от 29 января 2014 г.
Препарат:	RLX030 (Серелаксин)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CRLX030A2301

Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.

подробнее

Завершено

№ CRLX030A3301

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Пациентов: 460

Организаций: 49

Исследователей: 51

^{ClinicalTrials.gov} Effect of Serelaxin Versus Standard of Care in Acute Heart Failure (AHF) Patients

РКИ №	40 от 29 января 2014 г.
Препарат:	RLX030 (Серелаксин)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	29 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CRLX030A3301

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта серелаксина в качестве дополнения к стандартной терапии и только стандартной терапии в отношении снижения частоты случаев, представляющих собой ухудшение течения сердечной недостаточности, требующих резервной терапии, или летальных исходов независимо от причины с рандомизации до Дня 5.

подробнее

Завершено

№ PRX302-3-01

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1)

Пациентов: 198

Организаций: 19

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, Multicenter Safety and Efficacy Study of Intraprostatic PRX302 for LUTS BPH

РКИ №	24 от 23 января 2014 г.
Препарат:	PRX302
Разработчик:	Софирис Био Корп.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 января 2014 г.
Окончание:	15 октября 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ PRX302-3-01

Подтвердить эффективность препарата PRX302 в уменьшении выраженности симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Подтвердить безопасность препарата PRX302 в данной популяции пациентов.

подробнее

Завершено

№A5481023

A5481023 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии

Пациентов: 80

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Palbociclib (PD-0332991) Combined With Fulvestrant In Hormone Receptor+ HER2-Negative Metastatic Breast Cancer After Endocrine Failure (PALOMA-3)

РКИ №	23 от 22 января 2014 г.
Препарат:	PD 0332991 (Палбоциклиб)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 января 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№A5481023

Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.

подробнее

Завершено

№ GLPG0634-CL-211

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника

Пациентов: 80

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of GLPG0634 in Subjects With Active Crohn's Disease

РКИ №	14 от 20 января 2014 г.
Препарат:	GLPG0634
Разработчик:	«Галапагос НВ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	20 января 2014 г.
Окончание:	31 марта 2016 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ GLPG0634-CL-211

Продемонстрировать эффективность препарата GLPG0634 в дозе 200 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо на основании относительного числа пациентов с болезнью Крона в активной форме с наличием язвенного поражения слизистой оболочки кишечника, у которых наступит клиническая ремиссия (индекс активности болезни Крона [CDAI] составит менее 150 баллов) после 10 недель лечения.

подробнее

Завершено

№ CSPP100A2370

Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет

Пациентов: 110

Организаций: 11

Исследователей: 12

РКИ №	12 от 17 января 2014 г.
Препарат:	SPP100 (Алискирен, Расилез)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	17 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CSPP100A2370

Данное исследование запланировано для получения дополнительной в отношении краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности алискирена в монотерапии и терапии на основе алискирена в комбинации с амлодипином и гидрохлоротиазидом в сравнении с рамиприлом и соответствующей терапией на основе рамиприла информации у пожилых пациентов.

подробнее