| РКИ № | 563 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | PF-00547659 |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № А7281009 |
Охарактеризовать зависимость доза-ответ и эффективность препарата PF-00547659 в индукции клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить индукцию клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить безопасность и переносимость препарата PF-00547659 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить зависимость концентрации препарата PF-00547659 от времени. Оценить эффект индукционного лечения препаратом PF-00547659 на показатели качества жизни у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 564 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | PF-00547659 |
| Разработчик: | Шайр Хьюман Дженетик Терапис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №А7281010 |
Мониторинг безопасности и переносимости препарата PF-00547659 при долгосрочном лечении пациентов с язвенным колитом. оценка фармакокинетики и иммуногенности препарата PF-00547659.
подробнее| РКИ № | 549 от 10 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Нарлапревир |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Протокол № | № CJ05013008 |
Подтверждение того, что применение комбинации нарлапревира и ритонавира (используется в качестве ингибитора метаболизма) с пегилированным интерфероном и рибавирином приводит к более высокой частоте достижения стойкого вирусологического ответа (СВО) по сравнению с лечением пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов, не получавших предшествующее лечение или с неэффективностью предшествующего лечения.
подробнее| РКИ № | 541 от 28 августа 2013 г. |
| Препарат: | JNJ-26481585-AAC (Квизиностат) |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 28 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия |
| Протокол № | №ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b |
Изучение безопасности и переносимости многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Квизиностат, применяемого на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Изучение фармакокинетики (ФК) препарата Квизиностат при приеме многократных доз на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Предварительная оценка возможного влияния препарата Квизиностат на динамику опухолевого процесса на фоне проводимой химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 537 от 26 августа 2013 г. |
| Препарат: | MT-1303 |
| Разработчик: | Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №MT-1303-E06 |
• Оценить безопасность и переносимость трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза • Оценить эффективность трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза в сравнении с плацебо после 16 недель лечения по Индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI)
подробнее| РКИ № | 521 от 14 августа 2013 г. |
| Препарат: | E7080 (ленватиниб) |
| Разработчик: | Эйсай Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № E7080-G000-304 |
Первичной задачей настоящего исследования является сравнение показателей общей выживаемости при применении ленватиниба в сравнении с сорафенибом в рамках проведения терапии первой линии пациентам, страдающим нерезектабельным печеночно-клеточным раком.
подробнее| РКИ № | 486 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Протокол № | № TG/JD/2011 |
Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
подробнее| РКИ № | 478 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D1693C00001 |
Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.
подробнее| РКИ № | 463 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат) |
| Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия |
| Протокол № | № SRBSYR-01 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых
подробнее| РКИ № | 453 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-016-5 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С в целях дополнительного сбора данных о безопасности и эффективности препарата Альгерон
подробнее