Федеральное Государственное Бюджетное Военное Образовательное Учреждение Высшего Образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации - исследования

Проводится

PAC303

Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)

Пациентов: 40

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	576 от 19 октября 2020 г.
Препарат:	пакритиниб (SB1518) (пакритиниб, пакритиниб)
Разработчик:	«Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 октября 2020 г.
Окончание:	27 октября 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	PAC303

Оценка пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии

подробнее

Проводится

EFC16033

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 1)

Пациентов: 160

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (GEMINI 1)

РКИ №	470 от 7 сентября 2020 г.
Препарат:	SAR442168
Разработчик:	Джензайм Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC16033

Оценка эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями

подробнее

Завершено

A108_02CVD2014

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

Пациентов: 118

Организаций: 36

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} A Study Evaluating the Efficacy and Safety of CKD-314 (Nafabelltan) in Hospitalized Adult Patients Diagnosed With COVID-19 Pneumonia

РКИ №	459 от 31 августа 2020 г.
Препарат:	CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Разработчик:	Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	31 августа 2020 г.
Окончание:	31 мая 2021 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	A108_02CVD2014

Оценка эффективности и безопасности препарата CKD-314 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

подробнее

Прекращено

WN42171

Открытое многоцентровое продленное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера

Пациентов: 80

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Long-Term Gantenerumab Administration in Participants With Alzheimer's Disease (AD)

РКИ №	419 от 10 августа 2020 г.
Препарат:	RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	10 августа 2020 г.
Окончание:	4 июня 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WN42171

Оценка безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера

подробнее

Завершено

GR41984

Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки

Пациентов: 40

Организаций: 6

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Macular Edema Secondary to Branch Retinal Vein Occlusion

РКИ №	364 от 23 июля 2020 г.
Препарат:	RO6867461, VEGF-Ang2 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 июля 2020 г.
Окончание:	30 июля 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GR41984

Оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки

подробнее

Завершено

GR41986

Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Macular Edema Secondary to Central Retinal or Hemiretinal Vein Occlusion

РКИ №	362 от 23 июля 2020 г.
Препарат:	RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 июля 2020 г.
Окончание:	30 июля 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GR41986

Оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии

подробнее

Проводится

RBS-AMD-III

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

Пациентов: 530

Организаций: 20

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety, pharmacokinetiсs, Immunogenicity of GNR-067 and Lucentis®

РКИ №	345 от 21 июля 2020 г.
Препарат:	Ранибизумаб (GNR-067)
Разработчик:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия
Протокол №	RBS-AMD-III

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

подробнее

Проводится

PF-114-02

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

Пациентов: 105

Организаций: 37

Исследователей: 37

РКИ №	316 от 8 июля 2020 г.
Препарат:	PF-114 (, PF-114)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол №	PF-114-02

Оценка эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом

подробнее

Прекращено

CHS1221

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью оценки безопасности и эффективности применения новой лекарственной формы суппозиториев, содержащих гидрокортизона ацетат в дозировке 90 мг, при их введении один или два раза в сутки с помощью аппликатора Сефьюр® пациентам с язвенным колитом прямой кишки

Пациентов: 100

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Hydrocortisone Acetate Suppositories

РКИ №	296 от 26 июня 2020 г.
Препарат:	(, Гидрокортизона ацетат, суппозитории, 90 мг)
Разработчик:	Кристкот ЭйчСиЭй ЭлЭлСи / Cristcot HCA LLC
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 июня 2020 г.
Окончание:	24 января 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29 пом. 43, Россия
Протокол №	CHS1221

Оценить эффективность двух режимов применения исследуемого препарата (гидрокортизона ацетат, 90 мг, в суппозиториях), вводимого с помощью аппликатора Сефьюр, и сравнить с эффективностью плацебо при лечении язвенного колита (ЯК) прямой кишки, используя результат оценки по модифицированной шкале клиники Мейо.

подробнее

Завершено

FAVPR-2020/I

Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19

Пациентов: 200

Организаций: 23

Исследователей: 25

РКИ №	293 от 26 июня 2020 г.
Препарат:	Фабивирин (Фавипиравир)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 июня 2020 г.
Окончание:	1 января 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия
Протокол №	FAVPR-2020/I

Сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19».

подробнее