Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

D1346C00015

Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной переносимости и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase I Study to Assess the Effect of Food on the PK and Gastrointestinal Tolerability of Selumetinib in Adolescent Children With Neurofibromatosis Type 1 Related Plexiform Neurofibromas
РКИ № 304 от 11 июня 2021 г.
Препарат: Селуметиниб (AZD6244)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 11 июня 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D1346C00015

Оценка эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после приема подростками с плексиформными нейрофибромами, связанными с нейрофиброматозом типа 1

подробнее
Проводится

NN6535-4725

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)

Пациентов: 200
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE Plus)
РКИ № 274 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 14 апреля 2026 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN6535-4725

Оценка эффективности и безопасности применения cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера

подробнее
Завершено

NS-065/NCNP-01-211

Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных и неспособных передвигаться самостоятельно, по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания

Пациентов: 6
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of Viltolarsen in Ambulant and Non-Ambulant Boys With DMD (Galactic53)
РКИ № 277 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 22 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № NS-065/NCNP-01-211

Оценка безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна, способных и неспособных передвигаться самостоятельно по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания

подробнее
Проводится

NS-065/NCNP-01-302

Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety and Efficacy of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53-X)
РКИ № 276 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № NS-065/NCNP-01-302

Оценка безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

подробнее
Проводится

NN6535-4730

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)

Пациентов: 400
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE)
РКИ № 267 от 31 мая 2021 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 31 мая 2021 г.
Окончание: 14 апреля 2026 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN6535-4730

Изучение эффективтности и безопасности применения семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера

подробнее
Завершено

CNTO1275CRD3004

Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 235 от 30 апреля 2021 г.
Препарат: Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 апреля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1275CRD3004

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы

подробнее
Завершено

GP20051-P4-32

Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное параллельное исследование эффективности и безопасности препаратов GP20051 (суппозитории ректальные) и Предстал (суппозитории ректальные) производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, ассоциированным с болевыми ощущениями/синдромом хронической тазовой боли

Пациентов: 784
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 199 от 12 апреля 2021 г.
Препарат: GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20051-P4-32

Оценка эффективности и безопасности препаратов GP20051 и Предстал у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом

подробнее
Завершено

CL2-95014-002

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Blood Levels of Both Pegaspargase (S95014) Formulations (Liquid vs Lyophilized) in the Treatment of Paediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 170 от 31 марта 2021 г.
Препарат: Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL2-95014-002

Оценка фармакокинетики пэгаспаргазы при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Завершено

CL2-95014-003

Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Roll-over Study to Provide Continued Treatment With Lyophilized Pegaspargase (S95014) in Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 172 от 31 марта 2021 г.
Препарат: Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL2-95014-003

Изучение применения S95014 в продолжении лечения педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Завершено

LT4030-301

Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 13
РКИ № 155 от 22 марта 2021 г.
Препарат: T4030 (биматопрост + тимолол)
Разработчик: «Лаборатуар ТЕА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Франция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № LT4030-301

Оценка эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® при лечении глазной гипертензии или глаукомы

подробнее