Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Проводится

EFC16034

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2)

Пациентов: 180

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (GEMINI 2)

РКИ №	490 от 10 сентября 2020 г.
Препарат:	SAR442168
Разработчик:	Джензайм Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC16034

Оценка эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями

подробнее

Проводится

EFC16645

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES)

Пациентов: 285

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis (NRSPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168)

РКИ №	488 от 10 сентября 2020 г.
Препарат:	SAR442168
Разработчик:	Джензайм Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC16645

Оценка эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений

подробнее

Проводится

GN41791

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 125

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Ocrelizumab in Adult Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis

РКИ №	483 от 9 сентября 2020 г.
Препарат:	RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GN41791

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее

Проводится

20103

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40

Пациентов: 370

Организаций: 36

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40%

РКИ №	369 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	Финеренон (BAY 94-8862)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол №	20103

Оценка эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%

подробнее

Завершено

ADA/Ps-2020

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО «ЭббВи», Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 368

Организаций: 33

Исследователей: 33

РКИ №	367 от 24 июля 2020 г.
Препарат:	Адалимумаб
Разработчик:	OOO "ФАРМАПАРК"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	24 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Протокол №	ADA/Ps-2020

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб и Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

подробнее

Проводится

MS200527_0082

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 300

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} Study of Evobrutinib in Participants With RMS (evolutionRMS 2)

РКИ №	361 от 23 июля 2020 г.
Препарат:	Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Разработчик:	Мерк Хелскеа КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2020 г.
Окончание:	31 августа 2026 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	MS200527_0082

Оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

I8F-MC-GPHD

Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)

Пациентов: 170

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	350 от 21 июля 2020 г.
Препарат:	Тирзепатид (LY3298176)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	21 июля 2020 г.
Окончание:	1 марта 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	I8F-MC-GPHD

Оценка эффективности применения тирзепатида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа по сравнению с инсулином лизпро

подробнее

Проводится

MMH-MAP-004

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей

Пациентов: 366

Организаций: 34

Исследователей: 35

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Efficacy and Safety of Prospecta in the Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder in Children

РКИ №	335 от 17 июля 2020 г.
Препарат:	Проспекта (ММН-МАР)
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	17 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9,, Россия
Протокол №	MMH-MAP-004

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей

подробнее

Завершено

CLCZ696B2319E1

Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости длительной открытой терапии сакубитрилом / валсартаном у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка, завершивших участие в исследовании CLCZ696B2319

Пациентов: 15

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} CLCZ696B2319E1 OL Extension Study to Evaluate Long-term Safety of Sacubitril/Valsartan in Pediatric Patients With HF

РКИ №	288 от 26 июня 2020 г.
Препарат:	LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	26 июня 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CLCZ696B2319E1

Дополнительно изучить безопасность и переносимость сакубитрила/валсартана у подходящих для участия пациентов исследования PANORAMA-HF, получающих сакубитрил/валсартан в открытом режиме.

подробнее

Завершено

GP20021-P4-21

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у детей с задержкой речевого развития

Пациентов: 150

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	287 от 26 июня 2020 г.
Препарат:	Кортексин®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	ПКИ
Фаза:	II
Начало:	26 июня 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP20021-P4-21

Оценить эффективность лечения препаратом Кортексин® в отношении расстройств развития экспрессивной речи у детей и оценить иммуногенность препарата Кортексин®.

подробнее