| РКИ № | 495 от 8 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, , |
| Протокол № | MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 479 от 31 августа 2023 г. |
| Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | № CL01860211 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии
подробнее| РКИ № | 221 от 19 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ниволумаб (BCD-263) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | № BCD-263-1 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 162 от 23 марта 2023 г. |
| Препарат: | Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | № ADAP-BL-2022 |
Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма) у взрослых пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 72 от 15 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Бевацизумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | BEV-III/2022 № BEV-III/2022 |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
подробнее| РКИ № | 719 от 23 декабря 2022 г. |
| Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01860198 CL01860198 № CL01860198 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.
подробнее| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 438 от 7 июля 2022 г. |
| Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
| Разработчик: | АО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
подробнее| РКИ № | 433 от 5 июля 2022 г. |
| Препарат: | BCD-201 (Пембролизумаб, Пембролизумаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 № BCD-201-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 160 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA |
Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом
подробнее