Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MG0004

Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 10
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Rozanolixizumab in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 670 от 25 ноября 2019 г.
Препарат: UCB 7665 (Розаноликсизумаб)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2019 г.
Окончание: 30 октября 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № MG0004

Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у пациентов с генерализованной миастенией гравис

подробнее
Завершено

DV0004

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

Пациентов: 20
Организаций: 14
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safe and Effective Use of the Prefilled Safety Syringe or the Auto-injector for the Subcutaneous Self-injection of Bimekizumab Solution by Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 648 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № DV0004

Оценка безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

подробнее
Проводится

MK-3475-587

Многоцентровое открытое исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследованиях с применением пембролизумаба

Пациентов: 200
Организаций: 28
Исследователей: 31
РКИ № 628 от 30 октября 2019 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2019 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-587

Изучение долгосрочной безопасности и эффективности пембролизумаба у пациентов с распространенными опухолями

подробнее
Проводится

PA0012

Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 210
Организаций: 15
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 617 от 24 октября 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № PA0012

Основной целью открытого исследования PA0012 является оценка долгосрочной безопасности и переносимости бимекизумаба, вводимого п/к взрослым пациентам с активным псориатрическим артритом в течение периода до 140 недель (~2,7 года)

подробнее
Завершено

PULM-XC8-04

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы

Пациентов: 140
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov XC8 in the Treatment of Patients With the Eosinophilic Phenotype of Bronchial Asthma
РКИ № 603 от 15 октября 2019 г.
Препарат: ХС8 (глутаримид гистамина)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Хемиммьюн Терапьютикс" (ООО "Хеми Терапьютикс")
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 октября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № PULM-XC8-04

Оценка эффективности и безопасности препарата ХС8 у пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы

подробнее
Завершено

VS-0145-229

Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ)

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study Comparing 2 Intermittent Dosing Schedules of Duvelisib in Subjects With Indolent Non-Hodgkin Lymphoma
РКИ № 570 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Дувелисиб
Разработчик: "Секура Био, Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23кв. 7 этаж, Россия
Протокол № VS-0145-229

Оценить эффективность дувелисиба, применяемого с установленными перерывами в приеме препарата у пациентов с иНХЛ

подробнее
Завершено

MG0003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 45
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Test Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 549 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: Розаноликсизумаб (UCB7665)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № MG0003

Продемонстрировать клиническую эффективность розаноликсизумаба у пациентов с генерализованной миастенией гравис.

подробнее
Прекращено

AFM13-202

Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase II Study to Assess AFM13 in Patients With R/R CD30-positive T-cell Lymphoma or Transformed Mycosis Fungoides
РКИ № 543 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: AFM13 (конструкция рекомбинантного четырехвалентного биспецифического химерного антитела (анти-CD30 человека х анти-CD16A человека) (TandAb))
Разработчик: Аффимед ГмбХ (Affimed GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № AFM13-202

Оценка эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом

подробнее
Завершено

201790

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 240
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GSK3196165 Versus Placebo and Tofacitinib in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 539 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 201790

Сравнение эффективности применения препарата GSK3196165 в дозах 90 мг и 150 мг еженедельно с плацебо для лечения участников с РА средней и тяжелой степени активности, которые получают фоновую терапию

подробнее
Завершено

GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО "ГЕРОФАРМ", Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 235
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 534 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)

Доказать терапевтическую эквивалентность форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО "ГЕРОФАРМ", Россия.

подробнее