Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№INT131-RU01-2

INT131-RU01-2 "6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС)

Пациентов: 270
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 719 от 18 декабря 2014 г.
Препарат: INT131 (Интекрина безилат)
Разработчик: InteKrin TherapeuticsInc
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~
Протокол № №INT131-RU01-2

Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.

подробнее
Завершено

№ RPC01-301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Пациентов: 550
Организаций: 39
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)
РКИ № 700 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № RPC01-301

Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ D5740C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов

Пациентов: 260
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD), Not on Dialysis
РКИ № 681 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5740C00001

Оценить безопасность роксадустата в отношении сердечно-сосудистой системы при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе.

подробнее
Завершено

№ 2013-08-11

Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А)

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 678 от 28 ноября 2014 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия
Протокол № № 2013-08-11

Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах

подробнее
Проводится

C25003 №C25003

Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Frontline Therapy Trial in Participants With Advanced Classical Hodgkin Lymphoma
РКИ № 605 от 31 октября 2014 г.
Препарат: Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Разработчик: «Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № C25003 №C25003

Сравнить измененный период выживания без прогрессирования полученный в результате лечения Брентуксимаб Ведотином (ADCETRIS®) в комбинации с AVD (доксорубицин [адриамицин], винбластин и дакарбазин; сокращенно A+AVD) в сравнении с результатом, полученным при лечении комбинацией ABVD (доксорубицин [адриамицин], блеомицин, винбластин и дакарбазин) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина

подробнее
Завершено

№17712

17712 "Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска

Пациентов: 210
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Darolutamide (ODM-201) in Men With High-risk Non-metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
РКИ № 592 от 27 октября 2014 г.
Препарат: ODM-201/BAY 1841788
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 26 мая 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №17712

Оценка эффективности и безопасности препарата ODM-201 у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска

подробнее
Завершено

№БВС-IV-00-003/2012

БВС-IV-00-003/2012 "Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, с участием здоровых женщин в возрасте 18-35 лет во II и III триместрах беременности

Пациентов: 200
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 562 от 10 октября 2014 г.
Препарат: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 октября 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №БВС-IV-00-003/2012

Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, у беременных во II и III триместрах беременности

подробнее
Завершено

№1160.108

1160.108 «Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет

Пациентов: 80
Организаций: 12
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety of Dabigatran Etexilate in Blood Clot Prevention in Children
РКИ № 545 от 1 октября 2014 г.
Препарат: BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2014 г.
Окончание: 16 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1160.108

Цель исследования – оценить безопасность дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии.

подробнее
Завершено

№KI/1013-3

KI/1013-3 «Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов АРТЕРИС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и ВАЗАПРОСТАН®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия) при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей III–IV стадии в составе комплексной консервативной терапии

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 537 от 26 сентября 2014 г.
Препарат: Артерис (Алпростадил)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, Россия
Протокол № №KI/1013-3

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом АРТЕРИС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) по сравнению с препаратом ВАЗАПРОСТАН®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг (ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия) при хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей в составе комплексной консервативной терапии

подробнее
Завершено

№A3921187

A3921187 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме

Пациентов: 300
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov An Efficacy And Safety Study Evaluating Tofacitinib With And Without Methotrexate Compared To Adalimumab With Methotrexate
РКИ № 515 от 15 сентября 2014 г.
Препарат: Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Разработчик: «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 2 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №A3921187

Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.

подробнее