Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ NN5401-3816

Пациентов: 55
ClinicalTrials.gov A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart Once Daily Plus Insulin Aspart for the Remaining Meals Versus Insulin Detemir Once or Twice Daily Plus Meal Time Insulin Aspart in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
РКИ № 431 от 11 июля 2013 г.
Препарат: Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 26 августа 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN5401-3816

Подтвердить эффективность контроля гликемии при применении инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи, на основании изменения HbA1c через 16 недель лечения по сравнению с исходным уровнем.

подробнее
Завершено

№ 289-00

Пациентов: 90
РКИ № 392 от 24 июня 2013 г.
Препарат: МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 289-00

Оценка безопасности и эффективности MK-0431A у детей с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ KI/0712-3

Пациентов: 200
РКИ № 294 от 6 мая 2013 г.
Препарат: Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол № № KI/0712-3

• оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по частоте формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости • оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения, в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по скорости формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости

подробнее
Завершено

№ MT-1303-E04

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of MT-1303
РКИ № 278 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: MT-1303
Разработчик: Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № MT-1303-E04

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата MT-1303 в сравнении с плацебо при пероральном приеме в трех дозах в течение 24 недель пациентами, страдающими рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), на основании результатов МРТ

подробнее
Завершено

№CQVA149A2318

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov QVA vs. Salmeterol/Fluticasone, 52-week Exacerbation Study, FLAME (EFfect of Indacaterol Glycopyronium Vs Fluticasone Salmeterol on COPD Exacerbations)
РКИ № 256 от 17 апреля 2013 г.
Препарат: QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 апреля 2013 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQVA149A2318

Целью исследования является сравнение действия комбинации фиксированных доз QVA149 110/50 мкг один раз в день и комбинации салметерол/флутиказон 50/500 мкг два раза в день на обострения у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№9090-14

Пациентов: 117
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ganetespib in Combination With Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Advanced NSCLC
РКИ № 212 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Ганетеспиб
Разработчик: «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 23 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №9090-14

Оценка и сравнение общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточной аденокарциномой легкого, которым была проведена комбинированная терапия ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапия доцетакселом.

подробнее
Завершено

№ PXL008-008

Пациентов: 200
РКИ № 213 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: PXL008 (Имеглимин)
Разработчик: "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Франция / France
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № PXL008-008

Оценить зависимость эффекта от дозы имеглимина для 4 доз (500, 1000, 1500 и 2000 мг 2 р/д) по сравнению с плацебо у мужчин и женщин с сахарным диабетом 2-го типа после 24 недель лечения с использованием уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в качестве основного критерия оценки.

подробнее
Завершено

№ ACP-001_CT-004

Пациентов: 55
ClinicalTrials.gov Safety, PK/PD (Pharmacokinetics/Pharmacodynamics) and Efficacy of ACP-001 Weekly Versus Daily hGH in Children With Growth Hormone Deficiency (GHD)
РКИ № 180 от 18 марта 2013 г.
Препарат: ACP-001
Разработчик: Аскендис Фарма А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № ACP-001_CT-004

Главная цель: Главная цель состоит в том, чтобы сравнить безопасность и профили ФК/ФД трех уровней доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным составом рекомбинантного человеческого гормона роста (р-чГР ) ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста. Вторичные цели: 1. Оценить модель роста (скорость роста) за 6 месяцев. 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития.

подробнее
Завершено

№ KI/1011-3

Пациентов: 80
РКИ № 175 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Артикаин
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия
Протокол № № KI/1011-3

Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность использования препарата Артикаин (раствор для инъекций 20 мг/мл) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопическом эндоназальном хирургическом лечении больных со смещением (искривлением) носовой перегородки в сравнении с препаратом Лидокаин (раствор для инъекций 20 мг/мл)

подробнее
Завершено

№ KI/1011-3/2

Пациентов: 80
РКИ № 174 от 18 марта 2013 г.
Препарат: Артикаин с адреналином (Артикаин + Эпинефрин)
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия
Протокол № № KI/1011-3/2

Изучить эффективность и безопасность использования препарата Артикаин с адреналином (раствор для инъекций (20 мг + 0,005 мг)/мл) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопическом эндоназальном хирургическом лечении больных со смещением носовой перегородки в сравнении с препаратом Лидокаин (раствор для инъекций 20 мг/мл) с добавлением к нему препарата Адреналин (раствор для инъекций 1,0 мг/мл)

подробнее